【摘 要】
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为有效地控制米槁精油滴丸的内在质量,我们对其质量标准及稳定性进行了实验研究.方法:采用薄层色谱法和气相色谱法对米槁精油滴丸中米槁、冰片进行质量控制,以加速实验法与留
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为有效地控制米槁精油滴丸的内在质量,我们对其质量标准及稳定性进行了实验研究.方法:采用薄层色谱法和气相色谱法对米槁精油滴丸中米槁、冰片进行质量控制,以加速实验法与留样观察法结合考察,对制剂的稳定性进行考察,以确保临床研究和试生产期间的药品质量及安全性和有效性.结论:该课题对米槁精油滴丸质量标准及稳定性进行了考察,从而为确定制剂的安全性和有效性提供了依据,为今后申报中药二类新药和进行临床研究作必要的准备.
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