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目的:观察比较参仙升脉口服液与通脉养心丸治疗缓慢性心律失常的临床疗效以及安全性,利用数据挖掘技术分析两种药物的疗效差异,为临床治疗缓慢性心律失常的中药复方制剂选择提供一定参考。材料与方法:前期收集1990-2013年国内正式刊物上公开发表的有关缓慢性心律失常相关的研究文献778篇。以SPSS Statistics20.0软件作为操作平台,把检索到的文本信息按“症状”、“证型”、“中药”、“方剂”、“舌苔”、“脉象”6个部分录入软件,计算出现频数、进行中药、方剂、证型的双向聚类分析并挖掘缓慢型心律失常中医证—治关联规则。选择2013年1月~2013年12月在辽宁中医药大学附属医院及沈阳市中医院门诊或住院诊断有缓慢性心律失常的患者63例。男性23例,女性40例。年龄37—91岁,平均67.03岁。传导系统退行性改变44例,冠心病16例,扩张型心肌病2例,高血压1例。将63例诊断为缓慢性心律失常的患者按随机数字表法随机分为两组。参仙升脉组32例,予参仙升脉口服液,20mL/次,2次/d,口服。通脉养心组31例,予通脉养心丸,40丸/次,2次/d,口服。两组均连续治疗20d为1疗程。观察两组药物的中医症状疗效、动态心电图疗效(HOLTER)及药物的不良反应情况。利用数据挖掘分析两种中药复方制剂的疗效差异。结果:1.文献挖掘频数统计结果:缓慢性心律失常常见证型,按照证型出现频数由多到少(取前三位):心阳虚(122),其次为心肾阳虚型(109),再次为气阴两虚型(50);常见方剂出现频数由多到少(取前三位):自拟方(195),麻黄附子细辛汤(65),炙甘草汤(22);对中药和病证进行双向聚类分析结果:中药分为10类,每一类都有其对应的3-5个病证,其中淫羊藿、补骨脂、麻黄、细辛、麦冬、炙甘草等药物主要用于心肾阳虚证、心阳虚证、气阴两虚证、脾阳虚证、心血瘀阻证、痰瘀交阻证、阴虚火旺证。2.临床观察结果:参仙升脉组,中医症状疗效方面,显效12例,有效14例,无效6例,总有效率为81.25%。改善心率方面,显效15例,有效16例,无效1例,治疗组总有效率为96.88%。通脉养心组,中医症状疗效方面,显效8例,有效12例,无效11例,总有效率为64.52%。改善心率方面,显效10例,有效12例无效9例,总有效率为70.97%。治疗前后两组组内疗效差异均有统计学意义(P<0.05)。组间比较,参仙升脉组在提升心率以及中医症状疗效均优于通脉养心组(P<0.05)。病例中未见明显不良反应患者。结论:1.参仙升脉口服液与通脉养心丸在治疗缓慢性心律失常中均有较好疗效且安全性较高。参仙升脉口服液疗效优于通脉养心丸,具有一定临床推广价值。2.数据挖掘结果与临床实际观察结果具有一致性,数据挖掘分析结果能够在一定程度上指导临床实践。3.温补心肾较益气养阴在治疗缓慢性心律失常中可能更加有效。