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目的:观察自拟柴胡六味汤治疗肝肾阴虚型系统性红斑狼疮合并抑郁症患者的疗效性及安全性,为伴有抑郁症的系统性红斑狼疮患者提供更有效中医治疗方法,以更好地发挥中医中药治疗系统性红斑狼疮的优势。方法:纳入2018年4月至2018年12月广州中医药大学第一附属医院风湿科门诊及住院部符合标准的50名患者。入组患者维持其原有西医治疗方案,中药内服方案均为自拟柴胡六味汤:柴胡10g,党参15g,法半夏10g,黄芩10g,大枣10g,熟地20g,山药20g,山萸肉15g,丹皮10g,茯苓15g,泽泻15g,生姜5g,甘草5g。(煎服方法:每方加入500ml清水,文火煎煮45分钟至150ml,饭后两次温服。)每天一剂,连续服用8周,分别观察和记录患者治疗前、后的临床症状、相关实验室检查数据、SLEDAI评分和24项汉密顿抑郁量表(HAMD)评分,对患者服用自拟柴胡六味汤治疗前后的疗效性及安全性进行观察,采用SPSS25.0将数据作统计学分析,得出结论。结果:患者在维持原有西医用药方案上,通过服用自拟柴胡六味汤治疗8周后,其SLEDAI评分、HAMD-24项评分、中医症候积分均较前有所下降,且前后比较差异均具有统计学意义(P<0.05)。在中医症候疗效评价方面,治疗8周后,最终完成试验的48例患者中有效者为28例,无效者为20例,总体效率为58.3%。治疗8周后根据HAMD减分率得出患者抑郁症状得到临床缓解的有l例,显效的有9例,有效的有17例,无效21例,总体效率为56.25%。治疗后可升高患者的补体C3、C4(P<0.05),可降低患者的抗ds-DNA滴度(P<0.05),可降低炎症指标ESR、CRP(P<0.05)。安全性指标方面,治疗8周后,患者血分析中WBC、HB、PLT较治疗前无明显差异(P>0.05);肝功能(ALT、AST)值与0周比较无明显差异(P>0.05);CREA和TG值治疗后的均数较治疗前下降,且差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:自拟柴胡六味汤治疗肝肾阴虚型合并抑郁症的系统性红斑狼疮,可降低患者的SLEDAI评分、HAMD-24项评分和中医症候积分,可升高补体C3、C4,降低抗ds-DNA的滴度,降低肌酐值、甘油三酯值,具有一定的临床疗效。对患者的白细胞、血红蛋白、血小板、肝功能(AST、ALT)无明显影响,未有患者出现明显的胃肠道不适和过敏反应,安全性良好。