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研究目的: 通过严格临床随机对照试验(RCT),参照匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI),对比通调任督二脉及阴阳跷脉的针刺方法与西药艾司唑仑治疗失眠的临床疗效,对通调任督二脉及阴阳跷脉的针刺方法进行科学的临床疗效评价,从而客观地评价针灸治疗失眠的有效性,拓展针灸治疗本病的思路,进一步缩短本病的疗程,提高治愈率,降低复发率。为中医的发展,为针灸机理的研究奠定一定的基础。 研究方法: 本研究为前瞻性病例观察研究。分别从广州市中医医院筛选104例符合研究设计要求的失眠病例,将病例随机分为两组并进行不同的治疗。采用匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分作为主要指标进行疗效评价。治疗组采用通调任督二脉及阴阳跷脉的针刺方法,针刺选穴:百会,水沟,印堂,中极,关元,中脘,承浆,照海,风池,申脉,睛明,任脉穴均深刺,深度为30mm,其余中刺,深度为15mm。所有穴位除睛明外均采用电针治疗,留针30min,隔日一次。对照组采用西药艾司唑仑,夜晚睡前半小时口服艾司唑仑2mg,每日一次。两组疗程均为8周。让患者在治疗前1天和疗程结束后第2天分别填写匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI),观察两组患者在治疗前后的睡眠情况。收集失眠病例在治疗前后的匹兹堡睡眠质量量表(PSQI)的实验数据,建立资料库。所有数据均在计算机上采用SPSS17.0进行数据的录入、管理和统计。通过软件的相关功能、双人双录及抽样核查等保证数据录入准确。检验水准α=0.05,双侧检验。计量资料用t检验,计数资料用卡方检验,等级资料用Ridit分析。 研究结果: 1、经统计学软件SPSS17.0处理,两组患者基线资料比较提示,两组患者在年龄、性别构成、证候分型及病程长短等方面差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。 2、经干预治疗后,两组患者的匹兹堡睡眠质量指数量表评分统计结果显示,两组自身前后对照,量表中各项指标的差异有统计学意义(P<0.05)。两组在睡眠质量、睡眠时间、睡眠效率、日间功能、睡眠困难改善值的比较,差异有统计学意义(P<0.05)。说明在改善睡眠质量、睡眠时间、睡眠效率、日间功能、睡眠困难方面,治疗组优于对照组。但两组入睡时间改善值的比较,差异无统计学意义(P>0.05),说明两组在改善入睡时间方面疗效相当。治疗组和对照组有效率的比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。 研究结论: 通调任督二脉及阴阳跷脉的针刺方法及口服西药艾司唑仑治疗失眠都有比较显著的总体疗效,治疗组明显优于对照组,特别在改善失眠患者的睡眠质量、睡眠时间、睡眠效率、睡眠困难及日间功能方面有显著疗效。在改善患者入睡时间方面,治疗组与对照组的疗效相当。通过此种理论的针刺疗法治疗失眠是一种切实有效的好手段,可以更有效地提高临床治愈率,改善患者的生活质量,应大力推广应用和进行深入研究。