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心血管疾病是一类严重危害人类健康的疾病,而心力衰竭是所有心脏病的终末阶段。近年来,由于心血管系统疾病发病率的增高及人口老龄化,心力衰竭的发病率也逐年上升,全球成人心力衰竭患者达1千多万,且随年龄的增长而增高,是65岁以上人群住院就医最常见的病种之一,是一种具有高发病率、高致残率、高死亡率和严重威胁人类尤其是老龄人群生命的心血管病症。正性肌力药是治疗心力衰竭的常用药物,主要包括强心甙类、拟交感胺类、磷酸二酯酶Ⅲ抑制剂类。本实验选取的盐酸奥普力农,是继氨力农、米力农后出现的新一代磷酸二酯酶Ⅲ抑制剂,最初由日本Eisai制药株式会社研制开发,于1996年在日本上市。国外临床实践证明该药治疗急性心力衰竭的疗效确切,安全性好。国内尚未上市,本实验结果为该药未来在国内应用提供依据。目的:以米力农注射液为对照药,评价奥普力农注射液治疗充血性心力衰竭的有效性和安全性。方法:采用随机、单盲、阳性药(米力农注射液)平行对照试验方法。92例符合纳入标准的住院患者随机分为奥普力农组(试验组)和米力农组(对照组)各46例。试验组给予奥普力农注射液,负荷量10μg/㎏,稀释至20ml后10分钟缓慢静脉注射,以后维持量为0.25μg/kg·min,稀释至100ml以恒定速度静脉点滴3小时,每日一次;对照组给予米力农注射液,负荷量50μg/㎏,稀释至20ml后10分钟缓慢静脉注射,以后维持量为0.65μg/kg·min,稀释至100ml以恒定速度静脉点滴3小时,每日一次;两组用药疗程均为5天。用药前、后均记录受试者的临床症状及体征并完成心彩、心电、胸片及生化指标检查;记录实验期间发生的不良反应。最后对数据进行统计分析。结果:根据NYHA心功能分级疗效评价,试验组总有效率95.45%,对照组总有效率88.89%,根据Boston计分评价,试验组总有效率79.54%,对照组总有效率73.33%,组内治疗前后比较有统计学意义(P <0.01),组间比较均无统计学意义,P>0.05;试验组LVEF值用药前后分别为(32.65土10.38;37.91土10.93)%,对照组LVEF值用药前后分别为(35.93土11.93;40.79土11.93)%,组内治疗前后比较有统计学意义(P <0.01),组间治疗前后比较无统计学意义(P>0.05);试验组及对照组用药后二尖瓣返流面积、主动脉瓣返流面积、三尖瓣返流面积、肺动脉瓣返流面积,均较用药前返流面积减少,组内比较有统计学意义(P <0.05),组间比较无统计学意义(P>0.05)。试验组用药前后Cr值分别为(92.09土27.98;84.19土25.22)μmol/L,比较有统计学意义(P <0.01),而对照组用药前后Cr值分别为(90.84土28.02;91.63土36.49)μmol/L,比较无统计学意义(P>0.05),组间比较无统计学意义(P>0.05);试验组、对照组用药前后红细胞、血红蛋白、白细胞、血小板、AST、ALT、BUN、钾离子、钠离子、氯离子、钙离子均无明显变化(P>0.05);试验组发生不良反应有8例,对照组有7例,组间比较无统计学意义(P>0.05)。结论:对于常规药物治疗无效的充血性心力衰竭患者,短期应用奥普力农可以改善患者的临床症状、体征及心功能指标,没有严重不良反应发生,其疗效和安全性与米力农相当;奥普力农的优势:在肾功能改善方面奥普力农组优于米力农组;5毫克相当于10毫克米力农的疗效(小剂量大效果)。