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研究目的:1.分析301例亚临床甲状腺功能减退症患者的中医体质特征及中医证型分布情况。2.评价半夏厚朴汤加减治疗痰气交阻证亚临床甲状腺功能减退症患者的有效性及安全性。研究方法:1.301例亚临床甲状腺功能减退症患者中医体质观察:2014年2月至2016年3月于中国中医科学院广安门医院内分泌门诊筛选亚临床甲状腺功能减退症高危人群667例,纳入符合诊断标准的301例。患者填写亚临床甲状腺功能减退症患者体质特征调查研究量表,进行中医症状、舌象、脉象、中医体质等数据的采集,所有数据建立数据库,运用SPSS20.0统计分析软件对所有数据进行统计分析。采用描述性统计方法分析中医症状、舌象、脉象、中医体质,采用系统聚类分析方法对中医症状、舌象、脉象进行聚类分析。2.痰气交阻证临床干预研究:采用随机、双盲、安慰剂平行对照的临床试验设计。2015年5月至2016年3月于中国中医科学院广安门医院内分泌门诊纳入痰气交阻证亚临床甲状腺功能减退症患者50例。由于本试验计划收集72例痰气交阻证亚临床甲状腺功能减退症患者,现在完成50例,不符合揭盲要求。现由第三方对50例痰气交阻证亚临床甲状腺功能减退症患者完成分组,分为组1、组2。组1 24例,组226例,两组均采用一般生活调养方式为基础干预措施,试验组给予半夏厚朴汤加减配方颗粒,对照组给予安慰剂,饭前服用,每日2次,每次4克。现未揭盲,组1、组2分别给予外形、颜色、气味且包装完全相同的药物(每日2次,每次4克)干预12周。观察组1、组2对甲状腺功能、甲状腺抗体、血脂及安全性指标的影响。给药期间组1与组2的患者每4周复查血清游离三碘甲状腺原氨酸、血清游离甲状腺素、促甲状腺激素、三碘甲状腺原氨酸、四碘甲状腺原氨酸、抗甲状腺球蛋白抗体、抗甲状腺过氧化物酶抗体、总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、尿素氮、肌酐及心电图,同时记录中医症状、生活质量量表的情况。对整个试验过程进行严格的管理和质量控制。所有数据建立数据库,采用SPSS20.0统计分析软件对所有数据进行统计分析。多组间的数据比较用方差分析,两两比较用t检验,百分率的比较用X2检验。研究结果:1.301例亚临床甲状腺功能减退症患者的中医证候出现频率前10位的依次是神疲乏力、口燥咽干、两目干涩、气短、腰膝酸软、善太息、皮肤干燥、腰疼、视力减退、头晕眼花。2.301例亚临床甲状腺功能减退症患者的舌象、脉象出现频率前5位的依次是苔白、舌红、苔薄、苔黄、脉细。3.根据聚类分析结果,结合临床实际情况,亚临床甲状腺功能减退症患者的中医证型分布以肝气郁结兼加肝阴不足证、脾肾气虚证、肝阴不足证、精血不足证为主。4.301例亚临床甲状腺功能减退症患者中,单一体质的患者109例,占总数的36.2%;复合体质的患者192例,占总数的63.8%。单一体质以平和质、气虚质、阳虚质、阴虚质、气郁质为多见。复合体质的分布中,2种体质复合存在的,以气郁质、阴虚质复合为多见,3种体质复合存在的,以气虚质、气郁质、阳虚质复合为多见,4种体质复合存在的,以气虚质、气郁质、阳虚质、痰湿质复合为多见,5种体质复合存在的,以气虚质、气郁质、阳虚质、痰湿质、血瘀质复合为多见,6种体质复合存在的,以气虚质、气郁质、阳虚质、痰湿质、血瘀质、湿热质复合为多见,7种体质复合存在的,以气虚质、气郁质、阳虚质、痰湿质、血瘀质、湿热质、阴虚质复合为多见,8种体质复合存在的,以气虚质、气郁质、阳虚质、痰湿质、血瘀质、湿热质、阴虚质、特禀质复合为多见。5.TSH变化情况:组1,治疗前与治疗后TSH差异具有统计学意义(P<0.05);组1与组2差值的差异具有统计学意义(P<0.05)。6.中医症状比较:组1,治疗前与治疗后中医症状评分差异有统计学意义(P<0.05);组1与组2差值的差异具有统计学意义(P<0.05),组效1果好于组2。7.生活质量评分比较:治疗后组1健康变化、生理机能、生理职能、情感职能、社会功能、精力和健康状况较本组治疗前显著改善(P<0.05);组1健康变化、生理机能、生理职能、情感职能、社会功能、精力和健康状况治疗前后组内差值与组2比较,差异有统计学意义(P<0.05)。8.中医各症状疗效比较:治疗后组1显效22例,有效1例,无效0例;治疗后组2显效0例,有效4例,无效21例。9.其他实验室指标:组1患者的总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、抗甲状腺球蛋白抗体、抗甲状腺过氧化物酶抗体经过中药治疗后显示出下降的趋势。10.安全性指标:组1、组2,治疗前与治疗后天冬氨酸氨基转移酶差异不具有统计学意义(P>0.05);组1、组2,治疗前与治疗后丙氨酸氨基转移酶差异不具有统计学意义(P>0.05);组1、组2,治疗前与治疗后肌酐差异不具有统计学意义(P>0.05);组1、组2,治疗前与治疗后尿素氮差异不具有统计学意义(P>0.05)。结论:1.301例亚临床甲状腺功能减退症患者的体质分布情况复合质大于单一质,复合质以两种体质复合和三种体质复合最为常见。2.单一体质的患者109例,占总数的36.2%;复合体质的患者192例,占总数的63.8%。3.2种体质复合存在的,以气郁质、阴虚质复合为多见,3种体质复合存在的,以气虚质、气郁质、阳虚质复合为多见。4.301例亚临床甲状腺功能减退症患者的中医证型分布以以肝气郁结兼加肝阴不足证、脾肾气虚证、肝阴不足证、精血不足证为主。5.组1的用药治疗亚临床甲状腺功能减退症,能促进甲状腺功能的恢复,改善免疫功能及血脂紊乱的情况,能改善患者的临床症状,并且安全性良好,对亚临床甲状腺功能减退症患者有益。