【摘 要】
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目的:对比第一代表皮生长因子酪氨酸酶抑制剂（epidermal growth factor receptor-tyrosine kinase inhibitor,EGFR-TKIs）联合贝伐珠单抗与EGFR-TKIs单药治疗不可手术的局部晚期或转移性表皮生长因子（epidermal growth factor receptor,EGFR）敏感突变阳性非小细胞肺癌,在以下包括疾病控制、疾病缓解、生存
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目的:对比第一代表皮生长因子酪氨酸酶抑制剂（epidermal growth factor receptor-tyrosine kinase inhibitor,EGFR-TKIs）联合贝伐珠单抗与EGFR-TKIs单药治疗不可手术的局部晚期或转移性表皮生长因子（epidermal growth factor receptor,EGFR）敏感突变阳性非小细胞肺癌,在以下包括疾病控制、疾病缓解、生存时间及不良反应发生率方面的差异,以期提供更优的治疗方案。方法:使用计算机在包括The Cochrane Library、EMbase、Pubmed、维普、中国知网、万方等各大数据库检索文献,主要限定为一代EGFR-TKIs联合贝伐珠单抗对比EGFR-TKIs单药治疗非小细胞肺癌的随机对照临床试验,检索日期至2019年10月。文献筛选遵循严格的纳入排除标准,逐一剔除后获取最终纳入文献并行质量评价,而后由研究者完成提取基本信息及可用数据,选择效应量、分析异质性及来源,选定统计分析模型,分析最终结果等步骤。本项研究选用Rev Man5.3软件分析数据及绘制漏斗图评估发表偏倚,采用Cochrane偏倚风险评估工具评价纳入研究质量。结果:最终有包括1482名意向治疗人群在内的9篇RCT纳入本次meta分析,漏斗图绘制结果提示发表偏倚小,主要观察指标的异型性分析提示各项研究具有同质性。其中疾病控制率（Disease Control Rate,DCR）、客观缓解率（Objective Response Rate,ORR）、中位无进展生存期（median Progression Free Survival,m PFS）三类观察指标通过不同效应量合并、统计模型分析均得出可喜结果。EGFR-TKIs联合贝伐珠单抗治疗组可有效改善患者DCR（OR=1.86,95%CI[1.40,2.46],P<0.0001）、ORR（OR=1.90,95%CI[1.46,2.48],P<0.00001）、m PFS（HR=0.62,95%CI[0.54,0.71],P<0.00001）,差异有统计学意义。安全性方面:Ⅲ级及以上不良反应,联合治疗方案中皮疹（OR=1.64,95%CI[1.20,2.24],P=0.002）、高血压（OR=5.21,95%CI[2.41,11.29],P<0.0001）、蛋白尿（OR=7.54,95%CI[2.63,21.60],P=0.0002）发生率更高;腹泻（OR=1.09,95%CI[0.54,2.17],P=0.82）及出血事件（OR=1.74,95%CI[0.74,4.09],P=0.21）发生率差异并无统计学意义。结论:meta分析结果显示EGFR-TKIs联合贝伐珠单抗可提高局部晚期或转移性EGFR敏感突变阳性非小细胞肺癌疾病控制率、客观缓解率,中位无进展生存期也有显著延长,在众多不良反应事件中,联合治疗组关于皮疹、高血压、蛋白尿发生率更高,而出血事件发生率并无显著差异。
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