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目的本课题旨在深入挖掘、系统整理、全面总结传统中医及现代医学有关早泄的论述,探讨早泄的发病机制,以明确心在早泄发病过程中所处的“君主”地位；通过研究、观察加味归脾汤治疗心脾虚损型早泄的临床疗效及毒副作用,证实早泄从心论治的科学性及有效性,希冀能为早泄的中医药治疗方面提供科学有效的辨治思路及用药指导。方法本研究将以射精潜伏期(IELT)、中国早泄患者性功能评价表(CIPE-5)及中医症状积分表的评分作为评估指标。105例符合诊断标准及纳入标准的早泄患者采用区组随机化方法随机分配到治疗组(G1)、对照组Ⅰ(G2)、对照组Ⅱ(G3)。G1组采用加味归脾汤进行治疗；G2组采用归脾丸进行治疗；G3组采用西药盐酸曲唑酮进行治疗,疗程均为4周。治疗前后记录每位患者的射精潜伏期(IELT),且所有患者将依据中国早泄患者性功能评价表(CIPE-5)及中医症状积分表进行评分,并记录G1、G2及G3组不良反应的发生情况。结果①105例早泄患者入组时,在年龄、病程、临床分型、射精潜伏期、CIPE-5评分及中医症状积分方面没有差异(P>O.05)。②治疗4周后,G1组患者平均射精潜伏期(IELT)由治疗前的(0.49±0.35)min延长至(3.78±1.43) min (P<0.05),平均CIPE-5评分由治疗前的(9.16±1.92)分提高到(21.25±4.37)分(P<O.05)；G2组患者平均射精潜伏期(IELT)由治疗前的(O.55±0.32)min延长至(3.46±1.32)min(P<0.05),平均CIPE-5评分由治疗前的(8.95±1.84)分提高到(17.53±4.56)分(P<O.05)；G3组患者平均射精潜伏期(IELT)由治疗前的(0.53±0.34)min延长至(3.52±1.25) min (P<0.05),平均CIPE-5评分由治疗前的(8.75±2.84)分提高到(18.45±4.63)分(P<0.05)。经治疗后,G1组与G2、G3组患者的平均射精潜伏期(IELT)及平均CIPE-5评分比较有统计学意义(P<0.05)。③治疗4周后,G1组中医症状积分由治疗前的(7.86±1.52)分降低至(2.25±1.24)分(P<0.05)；G2组中医症状积分由治疗前的(7.64±2.47)分降低至(3.73±1.32)分(P<0.05)；G3组中医症状积分由治疗前的(7.72±1.46)分降低至(7.59+1.38)分(p>0.05)。经治疗后,G1组与G2、G3组中医症状积分比较有统计学意义(P<0.05)。④治疗4周后,G1组中35例患者治愈10例,改善12例,无效13例,总有效率62.85%；G2中组35例患者治愈8例,改善11例,无效16例,总有效率54.28%；G3组中35例患者治愈9例,改善11例,无效15例,总有效率57.14%。治疗后,G1组与G2、G3组的总有效率比较有统计学意义(p<0.05)。⑤治疗过程中,G1组分别有1例患者出现恶心,1例患者出现皮肤轻微瘙痒,总不良反应发生率5.71%；G2组中分别有2例患者出现轻微的腹胀,1例患者出现皮肤轻微瘙痒,1例患者出现恶心,总不良反应发生率11.42%；G3组分别有1例患者出现恶心,2例患者出现轻微的腹胀,3例患者出现轻微的头晕,总不良反应发生17.14%。G1组与G2、G3组总不良反应发生率比较有统计学意义(P<0.05)。结论加味归脾汤不仅能够显著延长早泄患者的射精潜伏期(IELT),提高CIPE-5评分,并降低中医症状积分,还可以明显改善早泄患者的临床症状,提高其生活质量及“性福”指数；早泄从心论治思路科学、疗效确切,可供临床选择及借鉴。