无痛胃肠镜检查不良事件的风险因素分析及预测模型的构建

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【研究目的】胃肠镜检查是目前消化道疾病诊断的常用技术,随着疼痛临床管理的发展和医、护、患对于诊疗过程中减轻痛苦和不适的更高要求,以及麻醉学技术的提升,越来越多的患者倾向于接受在麻醉或镇静下接受胃肠镜检查,即无痛胃肠镜检查。胃肠镜检查患者接受使用丙泊酚静脉注射从而达到镇静、镇痛的效果的频率已高达80%以上。丙泊酚是无痛胃肠镜中最常用的麻醉药物,而且丙泊酚镇静也被认为是一种相对安全的镇静手段,然而无痛胃肠镜围术期循环和呼吸系统并发症的发生仍有报道,尤其是在存在心肺基础疾病的患者中更为常见。因此,在日常筛选拟行无痛胃肠镜检查的患者时需要谨慎把握检查与镇静的适应证,对于高危人群围术期需加强监护,甚至避免接受无痛胃肠镜检查。但是,目前国际上关于无痛胃肠镜检查适应证的问题尚未形成统一的标准,而很多研究也显示,常规用于麻醉术前评估的美国麻醉医师协会(ASA)评分系统与无痛胃肠镜检查围术期并发症的发生率并无直接关联。因此,本研究拟筛选与国人无痛胃肠镜不良事件相关的危险因素,并据此构建预测不良事件的数学模型,从而为术前筛选高危人群提供理论依据。【研究方法】1、无痛胃肠镜检查不良事件的风险评估指标研究首先在文献研究的基础上采用专家访谈的质性研究方法,围绕麻醉胃肠镜检查过程中出现的主要不良反应、影响安全的高危因素的主题进行访谈。选择上海某三级甲等医院消化内镜中心和麻醉科医生、内镜中心护士长进行访谈,要求访谈专家为副高及以上职称或具有至少5年无痛胃肠镜检查领域工作经验。在文献研究和权威资料整理分析的基础上设计访谈提纲,采用半结构式访谈的方法收集相关信息,利用录音或研究者记录的方式记录访谈内容并进行整理归纳,使用QST Nvivo8.0软件进行分析,初拟无痛胃肠镜不良事件和风险筛查评估体系草案。然后通过Delphi专家咨询法进一步构建风险筛查评估体系。以质性访谈的结果为基础,构建无痛胃肠镜不良事件和危险因素专家咨询表。选择长期从事无痛胃肠镜检查的医生、麻醉医师、护士长进行咨询,要求专家为副高及以上职称和至少具有10年胃肠镜检查领域工作经验。经两轮专家咨询后最终确定无痛胃肠镜检查不良事件和风险筛查指标。2、无痛胃肠镜检查不良事件的风险因素筛查与预测模型构建2012年11月~12月在第二军医大学长海医院消化内镜中心纳入在丙泊酚镇静下接受无痛胃、肠镜检查的门诊患者844例。检查过程中监测心电图、血氧饱和度和无创右上臂血压。记录根据上一步得到的不良事件发生情况和相关因素等指标。分别通过单因素分析与多因素分析筛选可能与无痛胃肠镜相关的危险因素,并利用Logistic回归模型中的系数构建不良事件预测模型。3、无痛胃肠镜检查不良事件预测模型的验证2013年1月~2月在第二军医大学长海医院消化内镜中心纳入门诊无痛胃肠镜患者600例。与上一步类似实施无痛胃肠镜检查,并记录不良事件发生情况和相关因素等指标。利用ROC分析检验上一步构建的不良事件预测模型,并比较根据预测模型所计算的不良事件发生率和实际发生率的差异,从而验证该预测模型的准确性。【结果】1、无痛胃肠镜检查不良事件的风险评估指标研究2012年1月~2月间通过电话或当面询问的方式对11名专家进行了访谈,其中包括消化内镜中心医生5人、麻醉科医生5人、护士长1人。访谈结果为:不良事件包含5个节点,分别为低氧血症、心率波动、血压波动、心律失常、胃肠穿孔和出血。危险因素包含6个树状节点、18个子节点,树状节点包括一般情况、心血管系统疾病史、呼吸系统疾病史、异常气道、其他系统疾病史和用药史等。专家咨询中共咨询了12名专家,包括消化科医生5名、护士长1名和麻醉医师6名、,平均工作年限为19.25±5.96年。第一轮专家咨询结果中,对不良事件和危险因素中某些事件或指标进行了界定。其中低氧血症界定为脉氧饱和度低于95%,心率和血压波动界定为超出基础值20%;高龄界定为超过65岁,超重或肥胖界定为体重指数大于25kg/m2。第二轮专家咨询未提出重要删除、增加指标的意见,仅针对个别指家咨询,最终确定不良事件指标为5个,危险因素一级指标6个,二级指标13个。2、无痛胃肠镜检查不良事件的风险因素筛查与预测模型构建纳入的844例患者中,胃镜检查患者455例,肠镜检查389例。不良事件共316例次,包括低氧血症38例,心率波动152例,血压波动105例,心律失常17例,胃穿孔、出血各1例。单因素分析显示,可能与呼吸系统不良事件相关的因素包括高龄、超重或肥胖、吸烟史、心脏病史、肺部疾病史、打鼾病史等,可能与循环系统不良事件相关的因素包括高龄、超重或肥胖、吸烟史、饮酒史、高血压病史、心脏病史、肺部疾病史等。将上述因素纳入到多因素分析中以排除混杂因素,发现与呼吸系统不良事件相关的因素为高龄、吸烟史、肺部疾病史和打鼾病史;与循环系统不良事件相关的因素为高龄、高血压病史、心脏病史和肺部疾病史。进一步构建了呼吸系统和循环系统不良事件的预测模型,呼吸系统不良事件预测模型循环系统不良事件预测模型3、无痛胃肠镜检查不良事件预测模型的验证纳入的600例患者包括胃镜和肠镜检查分别300例,不良事件发生情况为:低氧血症33例,心率波动127例,血压波动76例,心律失常12例。将上一步所构建模型的预测效能和实际发生情况进行ROC(receiver operating characteristic curve,接受者操作特征曲线,简称ROC曲线)分析,发现对于呼吸系统不良事件,数学模型曲线下面积为0.699,对于循环系统不良事件,数学模型曲线下面积为0.684。【结论】本研究分别从质性研究和量性研究的角度筛选了无痛胃肠镜患者围术期发生呼吸和循环系统不良事件的危险因素。与呼吸系统不良事件相关的危险因素包括高龄、吸烟史、肺部疾病史和打鼾病史,与循环系统相关的危险因素包括高龄、高血压病史、心脏病史和肺部疾病史。根据这些危险因素的数量可在一定程度预测呼吸和循环系统不良事件的发生率,以助于在行无痛胃肠镜检查预约时筛选高危人群,从而保障无痛胃肠镜的安全性。
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