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目的通过病例对照研究方法了解百日咳高发地区儿童百日咳疫苗的保护效果,为我国6岁儿童是否加强免疫百日咳疫苗提供数据支持。方法(1)采用描述流行病学的方法,发病资料来源于中国疾病预防控制信息系统全国法定传染病报告系统,按发病日期统计2007-2017年山东省聊城市百日咳的病例个案数据,描述聊城市百日咳病例流行病学特征。(2)采用1:1的病例对照研究设计,收集研究对象的基本情况、临床症状与体征、百日咳疫苗接种情况以及暴露情况等信息,描述百日咳病例的分布特征并分析百日咳疫苗在不同年龄、不同剂次的保护效果。结果(1)2007-2017年,山东省聊城市累计报告百日咳病例1358例,无死亡病例;年报告发病率在0.12/10万～9.48/10万,年均报告发病率为2.12/10万。2007-2012年累计报告百日咳病例100例,年发病率变化幅度不大,发病率均在1/10万以下;2013-2017年累计报告百日咳病例1258例,2013年开始百日咳报告发病率呈上升趋势,2014年达到4.35/10万,2016年报告发病率回落降到2.71/10万,2017年报告发病率再次上升,达到近十年最高9.48/10万。全年均有百日咳报告病例,各年度百日咳发病月分布趋势不同。2007-2017年百日咳报告病例中,散居儿童病例数最高,报告1201例,占总发病数的88.44%;发病年龄集中在小年龄组,小于6岁年龄组1279例,占总发病数的94.18%,报告发病率为32.31/10万。(2)此次调查共收集到病例组104人及1:1配对对照组104人。病例组和对照组性别相同,年龄均在2～6岁,居住在同一村庄或社区;两组在免疫史、父母文化程度、人均居住面积、家庭年收入、儿童分类等方面均无统计学差异。通过1:1的病例对照研究显示:百日咳疫苗的总体保护效果为86.70%(CI:95%53.5%～96.2%)。将所有接种≥1剂次百日咳疫苗的研究对象按年龄组分析,2岁组、3岁组、4岁组、5岁组、6岁组的保护效果分别89.40%、88.20%、87.60%、87.50%和86.60%。百日咳疫苗部分免疫和全程免疫的保护效果分别为82.20%(95%CI:-9.00%-97.70%)和88.70%(95%CI:49.30%-97.50%)。排除未完成全程免疫的调查对象,按照完成第4剂次百日咳的接种时间至发病时间的间隔不同进行分组,结果显示间隔时间在<1年、1-年、2-年、3年以上百日咳疫苗的保护效果分别为90.20%、86.70%、83.60%、83.30%。结论聊城市百日咳疫苗的病例对照研究显示,接种4剂次无细胞百日咳疫苗可达到良好的保护效果,保护效果随着时间的推移呈下降趋势,百日咳疫苗全程免疫的保护效果高于部分免疫。