目的:观察癖消颗粒1号方对湿热中阻型非酒精性脂肪性肝炎患者的临床疗效,并探讨其可能的作用机制,为临床提供一种安全、有效的中医药治疗方案。方法:将符合纳入标准的非酒精性脂肪性肝炎80例病例,按照完全随机分配原则,分为试验组40例、对照组40例。试验组给予癖消颗粒1号方口服,对照组给予强肝胶囊口服,4周为一个疗程,治疗两个疗程。观察治疗前后中医症状、体征、肝脏转氨酶、血脂、肝脏彩超等指标的变化。结果:经过两个疗程(8周)的治疗后,两组病例临床指标治疗前后比较,治疗组总有效率92.5%明显优于对照组总有效率75%。两组病例中医证候积分治疗前后比较,癖消颗粒1号方总有效率达95%明显优于对照组的总有效率85%。在肝脏转氨酶、血脂、肝脏彩超等方面,治疗后比较具有统计学意义(P<0.05),治疗组明显优于对照组。对两组病例BIM进行治疗后分析对比(P>0.05),试验组较对照组改善不明显。在中医证候方面,试验组在倦怠乏力、食少纳呆、口干、肢体困重、腹胀等5个症状上改善明显优于对照组(P<0.05)。而口苦、抑郁烦闷、大便黏腻等3个症状统计意义不明显(P>0.05)。结论:癖消颗粒1号方对湿热中阻型非酒精性脂肪性肝炎具有良好的临床疗效,可明显缓解患者临床症状和体征,改善患者检查和化验指标,提高患者生活质量。