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目的:通过理论、临床和实验研究,探讨降压益肾颗粒防治高血压病合并早期肾损害的作用及机制。方法:①理论研究:在深刻体会导师丰富的临床经验的基础上,对高血压病及其早期肾损害的病因病机、辨证施治及处方用药等相关文献资料进行整理、分析。②临床研究:观察降压益肾颗粒和开博通对高血压病早期肾损害的临床症状、血压、动态血压、尿微量白蛋白(MAlb)、尿β2-微球蛋白(β2-MG)、尿N-乙酰氨基葡萄糖苷酶(NAG)、转铁蛋白(TRF)、免疫球蛋白G(IgG)及相关的代谢性指标和安全性指标,并对其进行分析。③实验研究:观察降压益肾颗粒对自发性高血压大鼠(SHR)治疗后尿MAlb、尿β2-MG、肾小球胶原蛋白含量、肾功能、血压(BP)、血糖(G)、胰岛素(I)、血脂、肾脏及心肌局部的血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)、内皮素(ET)、一氧化氮(NO)、一氧化氮合成酶(NOS)等的改善情况。结果:①理论研究:肝肾阴虚、瘀阻肾络是高血压病早期肾损害的病机关键,可采用补益肝肾、活血通络的方法进行治疗。②临床研究:降压益肾颗粒具有显著改善症状及明确的降压疗效,在一定程度上恢复血压的昼夜节律,能够明显降低反映高血压病早期肾损害的尿NAG、MAlb、β2-MG、TRF、IgG等敏感指标,且有较好的改善糖、脂、尿酸代谢,改善胰岛素抵抗(IR)的作用。③实验研究:降压益肾颗粒能减少肾脏对尿MAlb、尿β2-MG的排泄;降低肾小球胶原蛋白含量。还能降低BP、G、I、胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、肾脏及心肌局部的AngⅡ、ET;升高循环和肾脏局部的NO水平。其作用效果优于传统的具有降压和保护肾脏作用的六味地黄丸组和尼群地平组。结论:根据高血压病早期肾损害肝肾阴虚、瘀阻肾络的特点,创制的具有补益肝肾,活血通络作用的降压益肾颗粒能改善高血压病(EH)引起的早期肾脏损害的直接指标和间接指标,从而达到保护肾脏的目的。其作用机理可能是通过整体调节,多环节作用对BP、G、I、血脂、肾脏局部的AngⅡ、ET、NO、NOS等的影响,产生肾脏保护的作用。