目的:本研究通过坤宁安神饮治疗肾阴虚型围绝经期失眠症的临床观察,记录睡眠时间、睡眠质量等方面的变化,评价坤宁安神饮的疗效。方法:将60例符合肾阴虚型围绝经期失眠症纳入标准的患者,采用随机数字表法分为两组,每组30例。观察组服用坤宁安神饮进行治疗,对照组服用坤泰胶囊进行治疗,连续服药4周。两组分别于治疗前、治疗后、随访时填写中医证候积分量表、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)量表、改良Kupperman评分量表,分析各项分值变化,进行差异比较。结果:1.总有效率比较:观察组总有效率为93.10%,对照组总有效率为78.57%,观察组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。2.两组中医证候疗效比较:治疗后及随访时,组间、组内分别在中医证候总分及部分单项症状上进行比较,差异有统计学意义(P<0.05);仅健忘症状的比较,差异无统计学意义(P>0.05)。说明两组都能改善睡眠不安、腰膝酸软、五心烦热、潮热汗出等症状,具有持久性,但观察组疗效优于对照组。3.两组PSQI量表评分比较:治疗后及随访时,组内比较,两组在PSQI总分及各分项上与治疗前进行比较,差异有统计学意义(P<0.05)。组间比较,仅在催眠药物、日间功能障碍方面,差异无统计学意义(P>0.05)。说明两组均能明显改善睡眠的各项评价指标,疗效稳定,但观察组疗效更为显著。4.两组改良Kupperman量表评分比较:治疗后及随访时,组间及组内分别对Kupperman评分进行比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。说明两组都能有效改善围绝经期相关症状,均具有持久性,而观察组能够更好的缓解症状。结论:1.坤宁安神饮治疗肾阴虚型围绝经期失眠症临床疗效显著,且具有总有效率高的特点。2.坤宁安神饮不仅可以改善睡眠,也可以缓解肾阴虚型围绝经期妇女的其他相关症状,如腰膝酸软、五心烦热、潮热汗出、口干咽燥、心悸等,进而提高患者生活质量。3.坤宁安神饮是治疗肾阴虚型围绝经期失眠症的有效方剂,安全性高,副作用小,无明显不良反应,值得在临床上推广使用。