正心泰胶囊对心力衰竭易损期气虚血瘀证患者的临床疗效观察

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目的:通过临床试验探究正心泰胶囊对心力衰竭易损期气虚血瘀证患者心功能的影响,为中西医结合治疗心力衰竭易损期患者提供依据。方法:采用前瞻性、随机对照研究方法,收集2020年10月至2021年10月于山东中医药大学附属医院心血管病科住院治疗后出院的心力衰竭患者60例,出院后1-3天内入组,均符合中医气虚血瘀证辨证标准及慢性心力衰竭诊断标准。将病例按照随机对照分组原则分为对照组和试验组,每组30例,对照组采取规范化西药方案,试验组在对照组的基础上联合口服正心泰胶囊1.56mg,3次/日,12周为一个治疗周期。统计并比较两组治疗前后中医证候要素评分、血浆NT-pro BNP水平、左室射血分数(LVEF)、6分钟步行试验及观察期间因心力衰竭再入院的概率,评价试验组与对照组的治疗效果。结果:观察分析两组治疗前后的研究指标:1.患者NYHA心功能分级均有所好转,有效率试验组为90%,对照组为60%,试验组效果优于对照组,存在统计学差异(P<0.05)。2.6分钟步行距离、血浆NT-pro BNP水平均较治疗前改善,试验组优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。3.LVEF水平均较治疗前提高,组间无统计学差异(P>0.05);但试验组改善程度优于对照组,具有统计学差异(P<0.05)。4.中医证候疗效改善,有效率试验组为93.33%,对照组为60%,试验组高于对照组,差异具有统计学差异(P<0.05);两组治疗后中医证候量化积分均降低,具有统计学差异(P<0.05)。5.试验组再入院率为6.67%,对照组为16.67%,试验组低于对照组,但无统计学差异(P>0.05)。结论:正心泰胶囊联合西药规范化治疗心力衰竭易损期气虚血瘀证患者临床治疗效果确切,可以明显减轻患者不适症状及中医证候表现,调节血浆NT-pro BNP表达水平,优化心肌收缩、舒张功能,提高患者活动耐量,减少因心力衰竭发作而再次入院的概率。
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