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目的：观察滋肾活血方联合坎地沙坦治疗慢性肾衰竭的临床疗效及对血清Ⅳ型胶原的水平的影响，旨在探讨滋肾活血方治疗慢性肾衰竭的作用机理及血清Ⅳ型胶原对肾脏纤维化的诊断意义。 方法：先后选取2011年04月至2011年10月期间在我院住院或门诊的慢性肾衰竭患者30例，所有病例血肌酐（Scr）<250μmol／L或内生肌酐清除率（Ccr）>50ml/min。随机分为两组：坎地沙坦组（对照组）和滋肾活血方颗粒组（治疗组），每组15例。对照组以坎地沙坦酯片每次4mg，每日一次口服，配合现代医学常规治疗；治疗组在此基础上加用滋肾活血方颗粒剂每日一剂，分两次口服，疗程均为8周。观察治疗前后患者血Ⅳ型胶原（Ⅳ-C）、血肌酐（Scr）、尿素氮(BUN)、24h尿蛋白定量(24hUpro)、内生肌酐清除率（Ccr）及总体疗效分析，另选健康者15例（健康组）与患者对照，用统计学分析各项指标的差异及相关性。 结果：两组病人在治疗前24hUpro、Ccr、肾功能比较无统计学差异（P＞0.05）。用放射免疫法测定患者血Ⅳ-C，两组分别为（85.69±22.18）vs（86.36±21.61）（ng/ml），无差异（P＞0.05）；两组血Ⅳ-C水平高于健康组（58.5±22.0）（ng/ml）（P＜0.05）；血IV-C水平与Ccr呈负相关（P＜0.01），经治疗后两组患者血Ⅳ-C减少（P＜0.05），两组组间比较治疗组减少更明显（P＜0.05）；治疗组和对照组血肌酐、尿素氮、24h尿蛋白、内生肌酐清除率治疗后较治疗前均减少，差异有统计学意义(P＜0.05)，两组组间比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗组和对照组治疗的总有效率分别是80％和73%，两组在总体疗效上无差异（P>0.05)；在改善中医证候方面，治疗组总有效率为87%，对照组总有效率为40%，治疗组在中医证候疗效上优于对照组，有统计学意义(P＜0.05)。 结论：（1）慢性肾衰竭患者血Ⅳ-C水平高于健康人，且血Ⅳ-C水平与内生肌酐清除率呈负相关。（2）滋肾活血方联合坎地沙坦较单纯使用坎地沙坦能更有效的降低慢性肾衰竭患者血Ⅳ-C水平。（3）滋肾活血方联合坎地沙坦治疗慢性肾衰竭较单纯使用坎地沙坦比较临床疗效无统计学差异，但在改善临床症状方面，前者更加有优势。