20世纪50年代至今,医疗机构制剂发展经历漫长的变化和改革,从产生、发展到萎缩,展示我国医疗机构制剂行业发展的整体态势。医疗机构制剂作为市售药品的补充,具有安全有效、价格低廉等特点,在疾病治疗方面发挥不可替代的作用。在国家政策要求以及社会关注下,监管部门对医疗机构制剂严格控制,确保使用安全有效,这将使医疗机构制剂呈现出新的发展特点。本研究采用文献梳理、问卷调查和实地走访方式对北京市具有制剂批准文号的医疗机构开展调研。本次调研覆盖130家具有制剂批准文号的医疗机构,占全市具有制剂批准文号的医疗机构93.5%。共回收问卷数量117份,回收率达到90%。调研出北京市具有批准文号制剂品种2317个,占全市总品种的67.2%。本研究在阐述北京市医疗机构制剂整体现状基础上,对医疗机构制剂配制、研发及监管现状开展定性和定量研究。首先,针对北京市医疗机构制剂整体现状开展调查研究,以全市具有制剂批准文号品种的医疗机构作为研究对象,了解医院性质、医院级别以及经济效益、配制条件等材料；其次,针对具有批准文号制剂品种的配制情况、生产情况以及科室分布情况等进行定量研究；再次,针对北京市医疗机构制剂研制开发状况,深入挖掘影响医疗机构制剂研发的因素；最后,通过SWOT-PEST分析得出北京市医疗机构制剂发展存在问题,并提出相应解决方案及对策。通过本研究得出北京市医疗机构制剂现状概括如下：医疗机构制剂发展呈现萎缩态势,批准文号数量以及许可证数量逐年下滑；医疗机构制剂软硬件投入不足,制剂室设备条件较差,人员数量偏低,专业素质不高；医疗机构缺乏制剂研发动力,积极性不高；医疗机构制剂发展受经济效益影响较大,多数制剂存在价格与成本倒挂现象；医疗机构制剂发展得到监管部门的支持,在制剂质量和安全性方面均有提高；医疗机构制剂监管法律法规体系初步形成,需要进一步落实完善。本研究从监管层面、医疗机构层面和社会层面分别提出相关政策建议如下：医疗机构制剂监管部门需要加大监管力度,严格把控制剂配制、审批及使用等多个环节,充分整合资源为制剂发展提供支持；医疗机构要重视制剂发展,加大制剂科研投入,为新药研发提供基础；从社会角度建立制剂区域配制中心,利于节约资源,形成规模效益。