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目的:通过观察复方天麻降压颗粒治疗阴虚阳亢证高血压患者血压变异性的指标及治疗前后平均心率、心率变异性(HRV)、一氧化氮(NO)、血管内皮素-1(ET-1)、超氧化物歧化酶(SOD)、肾素(RENIN)、血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)、醛固酮(ALD)等指标的变化,客观评价复方天麻降压颗粒对阴虚阳亢证高血压患者血压变异性的影响并探讨其可能的作用机制。方法:选取阴虚阳亢证原发性高血压患者60例,随机分为观察组和对照组各30例。两组患者均以厄贝沙坦和(或)氨氯地平为基础降压药物,观察组给予复方天麻降压颗粒口服8周。观察两组治疗前后24hSBP、24hDBP、DSBP、DDBP、NSBP、NDBP、24hSBPV、24hDBPV、DSBPV、DDBPV、NSBPV、NDBPV以及治疗前后平均心率、HRV、NO、ET-1、SOD、RENIN、AngⅡ、ALD等指标的变化及中医疗效评价、安全性指标等以评价疗效。结果:1.24hSBP、24hDBP、DSBP、DDBP、NSBP、NDBP比较:治疗后,两组24hSBP、24hDBP、DSBP、DDBP、NSBP、NDBP水平较治疗前均明显降低(P<0.05),且组间比较存在差异(P<0.05)。2.24hSBPV、24hDBPV、DSBPV、DDBPV、NSBPV、NDBPV比较:治疗后,观察组血压变异性指标较治疗前均明显下降(P<0.01);对照组较治疗前24hSBPV、24hDBPV、DDBPV、NSBPV、NDBPV比较下降(P<0.05),而DSBPV治疗前后比较无统计学差异(P>0.05)。组间比较,观察组治疗后24hSBPV、DSBPV、NSBPV有统计学差异(P<0.05),其中24hSBPV、DSBPV有显著差异(P<0.01),24hDBPV、DDBPV、NDBPV组间比较无意义(P>0.05)。3.平均心率、HRV相关指标比较:治疗后两组SDNN、SDANN、RMSSD、pNN50较治疗前均上升,有统计学差异(P<0.05),组间比较有统计学差异(P<0.05);观察组治疗后心率降低,较治疗前有统计学意义(P<0.05),对照组治疗前后心率无统计学差异(P>0.05),组间比较有统计学差异(P<0.05)。4.NO、ET-1、SOD比较:治疗后,对照组及观察组NO、SOD水平均明显增高(P<0.05),组间比较有统计学差异(P<0.05)。治疗后,对照组及观察组ET-1水平均明显降低(P<0.05),组间比较有统计学差异(P<0.05)。5.RENIN、AngⅡ、ALD比较:观察组及对照组治疗后RENIN较治疗前均无统计学差异(P>0.05),AngⅡ、ALD较治疗前均下降(P<0.05)且组间比较有差异(P<0.05)。6.中医症候积分及综合疗效比较:积分方面两组治疗后较前均下降(P<0.05)且组间比较有差异(P<0.05)。治疗后综合疗效上,观察组总有效率达96.67%(显效、有效、无效分别为10例、19例、1例);对照组总有效率为83.33%(显效、有效、无效各为5例、20例、5例),组间比较有统计学意义(P<0.05)。结论:1.复方天麻降压颗粒联合氨氯地平片、厄贝沙坦片治疗阴虚阳亢证EH患者,在降压、改善BPV、提高HRV及血清NO及SOD水平、降低血清ET-1水平、调节RAAS系统、改善临床症状方面,均优于单纯西药治疗。2.复方天麻降压颗粒可有效协助EH患者降压、改善BPV、调节心率及HRV、提高血清NO及SOD水平、降低血清ET-1水平、调节RAAS系统、改善临床症状。在改善高血压患者BPV方面,复方天麻降压颗粒在改善收缩压变异性方面较舒张压变异性方面效果更好。3.复方天麻降压颗粒降低阴虚阳亢证EH患者BPV可能机制为:(1)通过调节心率及HRV,改善交感神经系统功能,从而降低BPV。(2)通过提高血清NO及SOD水平、降低血清ET-1、AngⅡ水平,改善血管内皮功能,从而降低BPV。(3)通过降低血清AngⅡ、ALD水平,调节RAAS系统,从而降低BPV。