【摘 要】
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该文采用相同的分离纯化工艺,由鲨鱼、断乳大鼠、幼年狗、幼年羊、乳猪的肝脏中分离提取肝刺激物质(HSS),并对其以及来源于哺乳新生牛肝脏的市售HGPF的理化性质、生物学活性
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该文采用相同的分离纯化工艺,由鲨鱼、断乳大鼠、幼年狗、幼年羊、乳猪的肝脏中分离提取肝刺激物质(HSS),并对其以及来源于哺乳新生牛肝脏的市售HGPF的理化性质、生物学活性等方面进行了比较.该文选择注射用冷冻干燥制品(冻干制剂)作为鲨鱼肝刺激物质的基本剂型,并在获得大量、稳定的中试产品的基础上,对制剂处方及冻干工艺进行探索优化,并考察冻干制剂的稳定性.该文参照中国药典2000年版二部附录的有关要求,对肝刺激物质溶液及注射用肝刺激物质的质量标准进行了研究,如外观颜色与性状,紫外吸收光谱,溶液酸碱度等.该文制订了肝刺激物质溶液和注射用肝刺激物质的质量标准草案及起草说明.
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