【背景】慢性充血性心力衰竭(简称心力衰竭或心衰)是临床常见的心脏病，其发病率和死亡率都很高，有症状的心衰预后较大多数癌症差，因此对心衰的研究是目前心血管疾病研究的重点。大量研究表明，中医药在治疗心衰上具有肯定的疗效。全国名老中医颜德馨教授认为心衰的根本病机在于“阳虚血瘀”，治法上应遵循温阳活血大法，在临床上应用麻黄附子细辛汤加味而成的心衰1号方及血府逐瘀汤加味而成的心衰2号方治疗心衰，效果满意。【目的】对温阳活血法治疗心衰进行实验研究和规范的临床观察，拟为临床治疗心衰提供一条实际而有价值的途径，提高临床疗效；同时探讨心衰1号方、心衰2号方的作用机制并评价心衰1号方的临床疗效和安全性，为新药开发打下基础。【方法】1、实验研究：以50只SD大鼠为实验对象，在腹主动脉缩窄法制作慢性心衰大鼠模型的基础上，进行阳虚造模及血瘀造模，并随机分为5组：假手术组、阳虚心衰组、血瘀心衰组、阳虚心衰+心衰1号方组(即心衰1号方组)、血瘀心衰+心衰2号方组(即心衰2号方组)。其中阳虚心衰+心衰1号方组和血瘀心衰+心衰2号方组分别给予心衰1号方及心衰2号方灌胃。阳虚心衰组、血瘀心衰组及假手术组不予药物干预。灌胃4周后，对比各组大鼠超声心动图、血流动力学、心室肥大指数、病理形态学、血清AngⅡ、BNP、CRP、TNF-α、IL-1、IL-6水平。2、临床观察：按纳入和排除标准选取以广东省中医院心脏中心门诊及住院慢性心力衰竭患者30例，采用前瞻性的随机对照研究，分为观察组和对照组。随机方法采用查随机数字表的方法。观察组给予西医规范治疗和心衰1号方，对照组单纯给予西医规范治疗。2周后，对比两组治疗前后的TNF-α、IL-6水平、心功能分级、心衰计分、中医证候积分的变化，并常规监测不良反应指标。【结果】1、实验研究：(1)心衰1、2号方均可明显降低LVSD、PWD、IVSS，提高EF、FS，改善心功能，并可降低LVMI。能抑制左室重构，提高左室射血分数。(2)两方可显著降低LVEDP，并显著升高LVSP、±dp／dtmax，可改善左室顺应性，提高心输出量，改善血流动力学。(3)两方可降低SAP、DAP及MAP，说明两方可以作用于外周血管，降低血压。(4)两方能降低血清AngⅡ、BNP、CRP、TNF-α、IL-1、IL-6含量。(5)两方可改善心肌超微结构及病理表现。2、临床观察：(1)两组治疗前在一般情况、心功能分级、心衰计分、中医证候计分、中医证候分级上无明显差异(P＞0.05)，具有可比性。(2)观察组和对照组在心衰计分、中医证候积分盼无效率、加重率无明显差异(P＞0.05)，但中医证候的显效率及总有效率(显效率+有效率)及心衰计分的显效率对比有明显差异(P＜0.05)。(3)两组患者血清TNF-α、IL-6水平治疗前无明显差异(P＞0.05)，治疗前后的变化均有明显差异(P＜0.05)，且观察组血清TNF-α、IL-6水平下降较对照组下降更为显著(P＜0.01)。(4)两组均无明显或严重的毒副反应，安全性和耐受性良好。【结论】1、温阳活血法治疗心衰有确切疗效，值得进一步研究和推广。2、心衰1、2号方不仅可改善实验大鼠心功能、血流动力学状况，还可抑制神经内分泌和炎性因子的释放，并改善心肌超微结构及病理表现。3、心衰1号方能在临床上提高治疗心衰的疗效，安全性和耐受性好。