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目的：观察搏心通胶囊治疗高脂血症患者的临床疗效及作用机制,研究其治疗的有效性与安全性,为临床高脂血症疗效的提高提供新的途径。方法：将依据临床诊断标准确诊为高脂血症的患者,选取80例随机分为治疗组与对照组,每组各40例患者。治疗组口服搏心通胶囊,每次2粒,每日2次；对照组口服阿托伐他汀钙片,每次1片,每日1次,晚餐后服用,观察周期均为八周。观察结束后比较两组临床疗效、记录治疗前后血清总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)、高密度脂蛋白(HDL-C)、载脂蛋白AI (apoAI)、载脂蛋白B(apoB)、脂蛋白a[Lp(a)]、动脉粥样硬化指数(AI)等指标的变化。同时记录三大常规、心电图、肝肾功能、电解质、一般体格检查以及不良反应等,之后对所得数据用SPSS进行统计学分析,以评价其临床疗效及安全性。结果：经8周治疗后,实际完成搏心通组35例,中医证候总有效率为77.14%,降血脂总有效率为71.43%；阿托伐他汀组36例,中医证候总有效率为69.4%,降血脂总有效率为77.78%,且两组在中医证候疗效和降血脂总疗效方面均无显著性差异(P>0.05)。在血脂改善方面,治疗后两组患者TC、TG、LDL-C、HDL-C、apoB、AI均有明显改善(P<0.05),而apoAI、 Lp(a)则无明显改善(P>0.05)；两组间比较,TC、LDL-C、HDL-C、apoAI、 apoB、Lp(a)、AI的改善无显著性差异(P>0.05),而TG改善方面阿托伐他汀组优于搏心通组(P<0.05)。安全性观察方面,两组在治疗过程中实验室各指标、心电图等均未见明显异常,搏心通组未见明显不良反应,阿托伐他汀组出现胃肠道反应、头晕各1例,余无异常。结论：通过此项临床试验,初步证实搏心通胶囊对高脂血症患者有良好疗效,可明显改善患者的临床症状和血脂水平,且安全无毒副作用。为高脂血症的临床治疗提供了新的途径,同时也应证了通阳法在治疗高脂血症方面的科学性。