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目的： 观察滋肾健脾化瘀片联合激光光凝治疗糖尿病黄斑水肿的疗效。 方法： 内分泌科确诊为糖尿病，经散瞳后眼底检查、FFA、OCT检查确诊为糖尿病性黄斑水肿，并排除其他原因引起黄斑水肿的患者43例(86眼)做为研究对象，随机分为激光组21例(42眼)和联合组22例(44眼)，入选患者均用国际标准视力表检测治疗眼的最佳矫正视力，并行 FFA、OCT检查，激光组：视网膜激光光凝治疗；联合组：口服滋肾健脾化瘀片联合视网膜激光光凝治疗，疗程为3个月。前一个月根据眼底情况采取全视网膜或次全视网膜激光光凝治疗，分3-4次进行眼底激光，同时口服滋肾健脾化瘀片3个月。治疗结束后观察各组最佳矫正视力、FFA及OCT变化情况。组内前后比较采用t检验，组间比较采用两组独立样本t检验，方差不齐用秩和检验，分类资料采用x2检验，分析两组治疗的效果，并做出相应的结论。 结果： 激光组21例42眼，男13例26眼(占61.9%)，女8例16眼(占38.1%)；年龄:43一72岁，平均(55.81±10.96)岁，联合组22例44眼，男8例16眼(占36.4%)，女14例28眼(占63.6%)；年龄:29一74岁，平均(56.23±10.75)岁，两组患者的性别构成和平均年龄差异均无统计学意义(P>0.05)； 视力：两组治疗后视力均有提高，激光组治疗前(0.35±0.32)，治疗后(0.44±0.32)，治疗后视力平均提高0.09，差异有统计学意义(p<0.05)；联合组治疗前(0.40±0.23)，治疗后(0.59±0.23)，治疗后视力平均提高0.19，差异有统计学意义(p<0.05)；治疗后激光组总有效率为54.76%，联合组总有效率为79.55%，联合组视力明显优于激光组，差异有统计学意义(P<0.05)。 OCT：激光组治疗前黄斑中心小凹视网膜厚度平均值:(349.24±202.87)um，治疗后为(291.83±158.98)um，激光治疗有效(t=5.996，p<0.05)；联合组治疗前黄斑中心小凹视网膜厚度平均值为(327.80±150.98)um，治疗后为(247.80±112.77)um，滋肾健脾化瘀片联合激光治疗有效(t=5.912，p<0.05)；两组中心小凹水肿改善值比较：激光组(57.40±62.05)um，联合组(80.00±89.75)um，两组改善值差异没有统计学意义（P>0.05）；激光组治疗前黄斑中心凹1mm直径视网膜厚度平均值为(371.17±164.57)um，治疗后为(327.98±144.33)um，激光治疗有效(t=5.685，p<0.05)；联合组治疗前黄斑中心凹区视网膜厚度平均值为黄斑中心凹1mm直径视网膜厚度平均值为(351.32±152.00)um，治疗后为(288.43±114.49)um，滋肾健脾化瘀片联合激光治疗亦有效(t=5.379，p<0.05)；两组黄斑中心凹1mm直径视网膜水肿改善值比较：激光组(43.19±49.23)um，联合组(62.89±77.55)um，两组改善值差异没有统计学意义（P>0.05）； FFA：两组治疗前FFA表现为视网膜内有弥漫性渗漏区域，黄斑水肿。治疗后表现为渗漏区域范围减小，水肿减轻。激光组黄斑水肿渗漏消失或减轻为36眼,有效率为85.71%，联合组44眼治疗后黄斑水肿渗漏消失或减轻为44眼,有效率为100%，差异有统计学意义(P<0.05)。 结论： 1、滋肾健脾化瘀片联合激光和单纯激光光凝都是治疗DME的有效方法。 2、滋肾健脾化瘀片具有益气养阴、活血化瘀作用，能有效改善视网膜微循环，可能对糖尿病患者视神经、视网膜血管有保护作用有关，联合激光比单纯激光光凝对患者视力的提高更明显。 3、滋肾健脾化瘀片能有效改善视网膜微循环，减轻血-视网膜外屏障的病理损害，联合激光比单纯激光光凝对减轻黄斑水肿的疗效更明显。 4、滋肾健脾化瘀片益气养阴、活血化瘀，能有效缩短A-RCT，改善黄斑区血管渗漏，联合激光比单纯激光光凝对减轻黄斑区荧光渗漏的疗效更明显。