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目的:观察加减达明饮方对糖尿病黄斑水肿(气阴两虚、瘀血阻络型)的临床疗效,并探讨其可能的作用机制。方法:将26例(40眼)证属气阴两虚、瘀血阻络的糖尿病黄斑水肿患者随机分为治疗组和对照组。治疗组14例(20眼)予以加减达明饮方口服,对照组12例(20眼)予以羟苯磺酸钙口服,2组疗程均为3个月,对比用药前后视力、眼底及FFA检查、黄斑区中心凹厚度、血糖、血压血脂、中医证型等情况,结果进行统计学分析处理。结果:(1)两组治疗后治疗组总有效率达90%,对照组总有效率达75%,治疗组优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。(2)视力:视力:两组治疗后视力均较治疗前提高,差异有统计学意义(P<0.01),治疗组患者治疗后视力提高的情况优于对照组,治疗后两组差异具有统计学意义(P<0.05)。(3)眼底:治疗前后治疗组对糖尿病黄斑水肿患者的眼底改善优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。(4)黄斑厚度:黄斑厚度:经OCT提示两组患者治疗前后黄斑区厚度均有不同程度的减轻,治疗后两组差异具有统计学意义(P<0.05)。(5)血糖、血压、血脂:两组治疗前后血糖、血压对比无明显变化。治疗后两组差异均无统计学意义(P>0.05),说明两组在改善血糖、血压方面无明显差异。两组治疗前后血浆甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白的含量均照治疗前减少, 差异具有统计学意义(P<0.05), 且对照组优于治疗组(6)中医证型:治疗组中医证候明显改善,总有效率达92.6%,明显优于对照组。结论:加减达明饮方对气阴两虚、瘀血阻络型糖尿病黄斑水肿有疗效确切,且优于羟苯磺酸钙的疗效。加减达明饮方以“益气健脾养阴、祛瘀利水明目”为治则,标本兼顾,从根本上改善视网膜的缺血缺氧的状态,从而调控血管内皮生长因子的表达。其机制可能为:调理全身脏腑功能,使阴平阳秘,气血调和,气机通畅,目视精明;通过改善微循环及高血糖、脂质代谢所造成的高凝状态,降低毛细血管的通透性,修复血管内皮功能,控制并改善糖尿病黄斑水肿,提高视功能。