【摘 要】
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目的:进一步客观评价抗骨疏胶囊治疗原发性骨质疏松症(肾阳虚证)的临床疗效及安全性。方法:随机、双盲将符合骨质疏松症西医诊断标准和中医辨证属肾阳虚证者,年龄在50~75岁之间,共64例患者分为实验组(抗骨疏胶囊组)48例,对照组(骨松宝胶囊组)16例,总疗程为24周。观察主要疗效指标:骨质疏松症疗效、骨质疏松症中医证候疗效、骨密度疗效即骨密度测量值及占峰值百分比(大粗隆、股骨颈、Ward三角);次要
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目的:进一步客观评价抗骨疏胶囊治疗原发性骨质疏松症(肾阳虚证)的临床疗效及安全性。
方法:随机、双盲将符合骨质疏松症西医诊断标准和中医辨证属肾阳虚证者,年龄在50~75岁之间,共64例患者分为实验组(抗骨疏胶囊组)48例,对照组(骨松宝胶囊组)16例,总疗程为24周。观察主要疗效指标:骨质疏松症疗效、骨质疏松症中医证候疗效、骨密度疗效即骨密度测量值及占峰值百分比(大粗隆、股骨颈、Ward三角);次要疗效指标:血钙、血磷、碱性磷酸酶、血清雌二醇(E2)、卵泡刺激素(FSH);安全性评价指标:血、尿、大便常规,肝肾功能,心电图等。
结果:总疗程结束后试验组症状体征91.49%的有不同程度的改善,其中显控率55.32%,对照组有效率为80%,并且两组治疗后均能增加骨密度,提高血钙含量,血清卵泡刺激素降低,总疗效两组无差异,均无不良反应和副作用。
结论:抗骨疏胶囊对原发性骨质疏松症,(肾阳虚证)有多途径多环节的调节作用。
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