过敏体质是在禀赋遗传基础上形成的一种特异体质,是过敏性疾病发生的内在条件。对于过敏性疾病的防治,关键在于根本的过敏性体质的改善。本课题临床试验所用“药食同源”方——王琦特禀调体方,是王琦教授多年临床的经验总结,但目前尚缺乏对于其干预过敏体质的安全性与有效性的临床研究。本课题的目的即为观察“王琦特禀调体方”干预过敏体质的效果,从而为其干预过敏体质的推广应用提供依据。本论文主要分为两部分,第一部分为文献综述,第二部分为临床研究。文献综述部分:综述主要涉及对过敏体质的研究现状、“王琦特禀调体方”源流及特点、过敏体质与过敏性疾病诊断方法等方面的阐述。临床研究部分:目的:制定《过敏体质干预效果评价表》,用于过敏体质干预效果的评价;进行临床干预试验,观察“王琦特禀调体方”干预过敏体质的效果,对药物调体的临床实践进行初步探索。研究方法:1.研究一:本研究采用改良版德尔菲法,通过两轮专家咨询,收集专家意见,对咨询结果进行统计分析和筛选整理,最终形成《过敏体质干预效果评价表》。2.研究二:采用非随机对照研究方法,将符合要求的受试者按自愿原则分为试验组34人,对照组24人,试验组给予“王琦特禀调体方”加生活方式干预,对照组只进行生活方式干预,干预周期为8周。观察受试者干预前后过敏体质临床表现评分总积分、特禀体质转化分、过敏体质各临床表现积分变化,以及试验组干预前后过敏原、过敏原总IgE的改善情况。结果:1.研究一:共进行两轮专家咨询,根据指标重要性均数≥4.00的条目保留条件,第一轮筛除4条条目,第二轮筛除3条条目,且第二轮全部条目的变异系数均小于0.25,专家的意见趋向一致,结束专家咨询。根据剩余11条条目的重要性均数,按重要性均数4≤x<4.5的条目的权重记为1分,将4.5≤x<5的指标权重记为2分,重要性均数为5分(满分)的指标权重记为3分,最终形成《过敏体质干预效果评价表》结果。2.研究二:(1)临床试验组过敏体质临床表现总积分较空白对照组低((49)<0.05),干预后临床试验组过敏体质临床表现总积分减分率为30.59%,远高于对照组总积分减分率10.07%;(2)干预后临床试验组特禀体质转化分较空白对照组低((49)<0.05),特禀体质转化分减分率为33.98%,高于对照组特禀体质转化分减分率23.17%;干预后试验组各临床表现积分除了“不感冒也会鼻痒”外,其他临床表现积分均较对照组各项临床表现评分减分率高;干预的不同时点(干预前、干预4周、干预8周)试验组与对照组过敏体质临床表现总积分差异有统计学意义((49)<0.05)。(3)试验组干预前后受试者食入性过敏原或吸入性过敏原为阳性率、IgE阳性率无变化。食入性过敏原的检测结果为:试验组干预后,鸡蛋白、小麦过敏原阳性率较干预前降低;牛奶、鱼/虾/蟹组合、牛/羊肉组合、腰果/花生/黄豆组过敏原阳性率较干预前升高;芒果的过敏原阳性率未发生改变。吸入性过敏原的检测结果为:试验组干预后,户尘螨/粉尘满组合、矮豚草/蒿组合、蟑螂、霉菌组合1(点青霉/烟曲霉/分枝孢菌/交链孢菌)、树组合4(柳/榆/栎、三角叶杨)过敏原阳性率未发生变化;猫/狗毛皮屑组合、葎草过敏原阳性率升高。试验组干预后过敏原总改善人数为7人,改善率为20.59%。结论:“王琦特禀调体方”能够调理过敏体质,对过敏症状有较好的改善作用;临床中,过敏体质能通过药物干预而改善,从而预防过敏性疾病的发生。