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深静脉血栓(deep venous thrombosis,DVT)是指血液在静脉腔内不正常的凝结,导致血液回流障碍而引起组织淤血。二十世纪80年代以来,随着血管外科专业的迅速发展,多种诊疗技术的推广应用,DVT的检出率增多,并成为周围血管疾病中的常见病、多发病,并有逐年上升的趋势。目前对于深静脉血栓的预防有药物预防和机械预防。抗凝药物的应用存在出血倾向、胃肠道不良反应及过敏问题。周期性充气加压(intermittent pneumatic compression,IPC)方法是一种采用机械装置实现DVT预防的方法,其原理是对病人患部施加一定梯度的压力,从而促进血液流动,增强血液蛋白溶解活性,达到预防深静脉血栓的目的。该方法与其他治疗方法相比,操作简便、安全,科室适用范围更广泛。 本文主要工作如下: 1、综合国内外的有关文献,介绍了国外关于深静脉血栓预防仪方面的研究现状。最后指出了基于周期性充气加压的深静脉血栓预防仪的主要研究内容和研究意义。 2、介绍了血液循环模型,结合模型论述了深静脉血栓的发病机理及预防方法,最后着重介绍了基于周期性充气加压方法预防深静脉血栓的机理。 3、研制了以AT89C51单片机为主控单元的深静脉血栓预防仪。根据功能分析方法,研究了深静脉血栓预防仪的功能组成及功能要求,结合功能要求和相关标准,给出了仪器的性能指标,进行了系统的总体方案设计、仪器的布局设计和气路设计。 4、设计了仪器电气测控部分的整体方案,并根据生物信号特点设计了相应的信号接收电路。然后介绍了后向通道的特点和要求,结合方案设计了系统的后向通道。最后根据模块化的设计原则设计了人机接口电路及其它辅助电路。 5、结合文献阐述了模糊控制的基本理论,指出了该理论与单片机相结合的可能性和必然性,并介绍了模糊控制在单片机上的实现方法。最后着重阐述了用查表法将模糊控制应用到本系统中的过程,最终得到了系统的模糊控制表。 6、介绍了系统软件的整体资源分布,设计了系统的主程序。根据相应模块的功能要求设计出了数据采集、数据处理、人机接口及各辅助模块的软件部分。 7、深静脉血栓预防仪属医疗器械Ⅱ类范畴,根据相关法规,阐述了医疗器械产品注册过程,并建立了产品企业标准,根据标准对仪器进行了全性能指标测试,并进行了临床试验,测试结果表明仪器达到设计要求,临床使用效果良好。 本项目得到杭州市医药产业发展资金资助。