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目的:基于络病理论以柴归汤加减治疗桥本氏甲状腺炎肝郁脾虚证,观察患者治疗后中医证候积分、甲状腺自身抗体(TPO-Ab、TG-Ab)水平变化情况,客观评价柴归汤加减治疗本病的有效性与安全性,为桥本氏甲状腺炎的中医治疗提供新的方法及思路。方法:根据纳入与排除标准于长春中医药大学附属医院内分泌代谢病科门诊筛选63例患者(共入组72例患者,脱落9例,共计有效患者63例),对此63例患者采用简单随机法分成治疗组(中药汤剂柴归汤加减口服)与对照组(硒酵母片口服),治疗组31人,对照组32人,进行12周临床治疗观察,对患者治疗后中医证候积分、甲状腺自身抗体(TPO-Ab、TG-Ab)滴度等疗效性指标及血常规、尿常规、肝功能、肾功能等安全性指标进行记录及统计分析。结果:本临床观察中治疗组与对照组的性别、年龄对比及年龄分布均无统计学差异,具有可比性。中医证候积分方面治疗前两组患者中医证候积分对比无统计学差异(P>0.05),治疗后两组中医证候积分均有明显下降(P<0.01),且治疗组优于对照组(P<0.05);中医证候疗效治疗组总有效率为90.32%,对照组为65.63%,治疗组优于对照组(P<0.05)。甲状腺自身抗体(TPO-Ab、TG-Ab)水平方面两组患者治疗前对比无统计学差异(P>0.05),治疗后两组TPO-Ab水平均有明显下降(P<0.01),且治疗组疗效优于对照组(P<0.05);治疗后两组TG-Ab水平均有下降(P<0.05),组间对比无统计学差异(P>0.05)。甲状腺肿大程度方面两组患者治疗前对比无统计学差异(P>0.05),治疗后均有明显下降(P<0.01),且治疗组疗效优于对照组(P<0.05);临床疗效治疗组总有效率为90.32%,对照组为68.75%,治疗组优于对照组(P<0.05),两者具有统计学差异。研究过程中两组患者安全性观测指标均未出现异常,无毒副作用、不良事件发生。结论:柴归汤加减治疗桥本氏甲状腺炎肝郁脾虚证可以有效改善患者临床症状及体征,降低甲状腺自身抗体(TPO-Ab、TG-Ab)滴度,同时治疗较安全,无不良反应、毒副作用。