目的:运用中医基础理论和中医妇科学方法,对肾虚肝郁血瘀型多囊卵巢综合征以益肾调肝序贯治疗,观察患者的临床疗效,探讨中医序贯治疗多囊卵巢综合征的有效性及安全性,为中医药治疗多囊卵巢综合征的研究提供临床依据。方法:纳入观察的67例PCOS患者均符合纳入标准,将其按照随机数字表法随机分为治疗组和对照组,其中治疗组37例,对照组30例。最终完成观察并且进入统计分析的受试者为治疗组30例、对照组28例。治疗组患者于经前期口服中药血府逐瘀汤加减,于经后期口服导师经验方益冲调经汤;对照组口服西药达英-35(炔雌醇环丙孕酮片),两组患者均治疗3个月经周期,观察停药第一次月经来潮的月经情况、性激素水平(T、LH、FSH、LH/FSH)、卵巢体积、空腹血糖、痤疮评分及中医证候评分的改善情况。同时,在治疗结束后对两组患者进行2个月经周期的随访,观察两组患者随访期的月经情况,并做记录。采用SPSS22.0统计软件对观察数据进行统计分析,并做出结论。结果:1、临床疗效对比:治疗组总有效率86.67%,对照组总有效率100.00%,组间比较P>0.05,差异不具有统计学意义。2、中医证候对比:(1)较治疗前相比,治疗组的行经时间、经量、月经周期、经色、经质、腰膝酸痛、胸胁胀满不适、经前乳房胀痛、烦躁不安、小腹刺痛等症状评分经统计学检验(P<0.05);对照组的行经时间、经量、月经周期、腰膝酸痛、经前乳房胀痛、小腹刺痛的症状评分差异具有统计学意义(P<0.05),但在月经经色、经质、胸胁胀满不适、烦躁不安方面治疗前后评分变化差异无显著性(P>0.05);治疗后两组患者组间比较,行经时间差异无统计学意义(P>0.05),月经经量、月经周期、经色、经质、腰膝酸痛、胸胁胀满不适、经前乳房胀痛、烦躁不安、小腹刺痛方面评分改善P<0.05,差异有统计学意义。说明治疗组在改善中医证候方面的疗效优于对照组,在改善月经周期方面的疗效不及对照组。(2)两组患者治疗前后的性欲减退症状评分差异无统计学意义,P>0.05。3、各项指标对比:(1)激素水平对比:两组患者治疗后的T、LH、LH/FSH比值均有降低,并且组内对比P<0.05,差异具有统计学意义,但两组患者的FSH值治疗前后经统计学检验,差异无显著性,P>0.05。组间对比,两组患者治疗前后的LH、LH/FSH比值P>0.05,差异无统计学意义;两组患者治疗前后T值变化差异具有统计学意义,P<0.05,并且对照组T值明显低于治疗组,说明对照组降低雄激素的疗效优于治疗组。(2)痤疮评分比较:两组患者在治疗后的痤疮评分明显降低(P<0.05),差异有统计学意义,治疗后两组患者组间对比差异无统计学意义,P>0.05。(3)卵巢体积比较:治疗组在治疗后患者的卵巢体积较治疗前无显著差异(P>0.05),对照组治疗后患者卵巢体积较治疗前明显缩小(P<0.05),治疗后两组患者的卵巢体积组间对比P<0.05,差异具有统计学意义。(4)空腹血糖对比:两组患者治疗前后空腹血糖无明显差异,组间对比差异不具有统计学意义,P>0.05。4、远期疗效对比:治疗组在随访期的各项月经评分与治疗后对比P>0.05;对照组随访期的月经周期评分与治疗后对比P<0.05,余项评分对比P>0.05。表明治疗组在停药后维持月经周期方面的疗效优于对照组。5、安全性指标:在治疗过程中,对照组1例患者因口服达英-35后出现恶心、干呕、头晕等症状,立即予患者停药处理,停药后患者症状消失,未行特殊处理,同时将患者口服激素药物改为屈螺酮炔雌醇片(优思明),服药后患者未出现明显不适,嘱患者定时服药,该患者因此退出本研究。其余患者在治疗3个月经周期后,经肝功能、肾功能检测均未出现明显异常。结论:1、益肾调肝序贯治疗肾虚肝郁血瘀型多囊卵巢综合征(下称“益肾调肝法”)疗效显著,治疗效果与达英-35相近。2、益肾调肝法在改善中医证候方面的疗效优于达英-35;在改善LH、LH/FSH、痤疮情况、行经时间方面与达英-35的疗效相近。3、益肾调肝法在缩小卵巢体积、降低T水平、短期内改善月经周期方面的疗效不及达英-35。4、益肾调肝法在远期维持月经生理表现的疗效相对稳定,尤其在远期维持月经周期的疗效优于达英-35。