【摘 要】
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冬凌草甲素（oridonin，ORI）为唇形科香茶菜属植物冬凌草（Rabdosia rubescens）的主要抗癌有效成分，分子中与环外亚甲基共轭的环戊酮结构是其抗癌活性中心。体外研究表明ORI抗癌谱较广
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冬凌草甲素（oridonin，ORI）为唇形科香茶菜属植物冬凌草（Rabdosia rubescens）的主要抗癌有效成分，分子中与环外亚甲基共轭的环戊酮结构是其抗癌活性中心。体外研究表明ORI抗癌谱较广，可通过多种途径诱导癌细胞凋亡，对人肝癌BEL-7402细胞，非小细胞肺癌组织NCI-H520、NCI-H460、NCI-H1299，人白血病HL-60细胞，食管癌CaES-17细胞及结肠癌HCT8细胞等均有明显细胞毒作用，临床上也显示了一定疗效。 冬凌草甲素来源于天然植物，成分含量低，提取工艺复杂，原料的短缺已成为制约其深入研究的因素之一。同时，由于ORI的水溶性差，体内生物半衰期短，目前有关制剂的抗癌疗效尚不理想，需进行深入研究。 针对上述问题，本文首次将超临界CO2萃取与柱层析分离技术联合应用于ORI的提取与分离，使ORI的制备工艺大大简化，对推动ORI向工业化生产方向发展具有重要意义。本文以ORI的提取率为考察指标，对夹带剂的种类和萃取时间进行了单因素考察，确定以95％乙醇为夹带剂效果最理想，萃取时间为3小时。通过正交实验对超临界CO2的萃取工艺进行优化，确定最佳工艺条件为：压力38.5 MPa，温度40℃，夹带剂用量1.5 ml·g-1。收集萃取所得产物用硅胶柱层析技术进一步分离，将所得结晶利用红外光谱，紫外光谱和核磁共振波谱等手段进行鉴定，结果证实所得结晶为冬凌草甲素，HPLC面积归一化法测得样品纯度为（98.2±0.5）％，能够满足医药应用要求。 以冬凌草甲素为实验药物，以具有良好生物相容性和生物可降解性的聚乳酸（polylactic-acid，PLA）为载体材料，采用改良的自乳化溶剂扩散法制备了冬凌草甲素聚乳酸纳米粒（ORI-PLA-NP）。实验以包封率为主要考察指标，通过均匀设计法对处方工艺进行了优化，确定最佳处方工艺为：Poloxamer 188％=1.0％，有机相：
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