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1．目的：研究慢性乙型肝炎经拉米夫定治疗出现HBV P区变异后，病情的进展及预后；对比常规护肝治疗及阿德福韦酯治疗的临床疗效及不良事件的发生。 2．方法：将2003年以来78例经拉米夫定治疗出现HBV P区变异的慢性乙型肝炎患者随机分为二组。治疗组30例采用阿德福韦酯联合拉米夫定治疗8周，后改为单用阿德福韦酯治疗；对照组48例采用保肝药物加拉米夫定治疗。随访48周。分别检测两组治疗前和治疗后4、12、24、48周肝功能、乙肝病毒学标志（HBsAg、HBeAg、HBeAb）、HBV DNA及治疗组检测肾功能，观察两组病情变化及转归。 3．结果： 3．1 出现HBV P区变异后的临床表现： ①出现HBV P区变异后，表现为HBV DNA反弹的占93.6％（73／78），ALT升高者89.7％（70／78）；出现轻度黄疸的患者25.6％（20／78）（TBil平均水平为27.2±2.68umol／L）；HBV DNA水平低于拉米夫定治疗前的患者占83％（65／78），ALT水平低于治疗前水平的患者占77％（60／78）。 ②．对照组7例中途停用拉米夫定，其中5例于停药后3～5个月出现重型肝炎的表现，其中2例死亡，其余未发现病情恶化。 3．2 治疗前后二组ALT、病毒学应答及HBeAg／HBeAb血清转换的改变。 ①对照组治疗前与治疗48周后ALT水平分别为188.0±91.37和81.1±33.26（P＜0.001）。治疗组ALT水平分别为182.80±104.69和38.87±13.63（P＜0.001）。治疗48周后两组ALT水平差别有显著统计学意义（P＜0.001）。 ②对照组与治疗组ALT复常率分别为12.2％（5／41）和66.6％（20／30），两者差异有显著统计学意义（P＜0.001）。 ③对照组与治疗组48周病毒学应答(HBV DNA较基线下降≥2 log10)率分别为14％（6／41）和87％（26／30）（P＜0.001），HBV DNA中位数水平较基线值分别