补硒对慢型克山病病人心衰、心肌重构影响的随机化对照试验

来源 :哈尔滨医科大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:xbmkdx
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目的:从分子流行病学水平观察补硒对慢型克山病病人心衰、心肌重构的影响。  方法:课题采用随机双盲安慰剂对照的试验方法进行设计。通过1次基线调查与2次现场随访收集符合纳入标准的克山病病人的症状体征、心电、X线、超声等临床资料,有关心肌重构的血液指标的实验室资料,以及生活方式、生命质量、主观感受及依从性等条件资料;通过每3个月1次的电话随访进一步了解病人主观病情改善情况及依从性。其中实验室指标检测主要包括氢化物原子荧光光谱法检测全血硒;双夹心酶联免疫吸附法(ELISA)检测脑钠肽(BNP)、基质金属蛋白酶-1(MMP-1)、基质金属蛋白酶抑制剂-1(TIMP-1);放射免疫方法检测血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)、血浆内皮素(ET-1)的测定。统计分析上述资料观察各指标随课题持续时间增长的变化以及各资料之间的相互联系。  结果:1、干预18个月后,干预组病人体内全血硒水平明显升高,与基线相比提高了87.57%,而安慰剂组病人体内全血硒水平与干预前相比降低了13.58%,干预前后全血硒水平差别有统计学显著性意义(P<0.0001);2、用重复测量发差分析评价超声各项指标显示干预前后比较没有统计学显著性意义(P>0.05)。3、利用Kaplan-Meier进行生存分析,Log-rank检验结果虽显示两组没有统计学显著性意义(P=0.317),且病人的生存率均随时间推移呈下降水平,但大约补硒180天后,干预组的生存状态开始好于安慰剂组;利用Cox回归分析,结果显示心衰病人的生存时间均受到是否食用豆制品(BEANS)、心搏指数(SI)、心脏指数(CI)、血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)和基质金属蛋白酶抑制剂(TIMP)的影响。4、对病人进行每3个月的电话随访,结果显示两组病人的主观自我感觉、住院状况、以及依从性均无统计学意义,其中两组依从性的无统计学差异为试验的同质提供了条件。5、干预18个月后两组病人的有心衰有关的实验室指标:除血硒外,血浆BNP、AngⅡ、ET-1、MMP-1、TIMP-1在干预前后的变化水平组间比较均没有统计学显著性意义。  结论:短时间(18个月)补硒对于慢型克山病人病人心肌重构的影响未见明显效果。但对于主要结局的研究显示,心衰病人病情的改善情况可能与体内硒水平的稳定性有关系,提示长期补硒可能对慢型克山病病人心肌重构的改善具有一定的意义。
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