【摘 要】
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激光术是近年兴起的广泛用于损容性皮肤病治疗的新型医疗美容技术,大约1/4的皮肤病患者需要接受激光治疗。但激光术后会破坏皮肤正常结构和功能,皮肤变得干燥、敏感,并出现不
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激光术是近年兴起的广泛用于损容性皮肤病治疗的新型医疗美容技术,大约1/4的皮肤病患者需要接受激光治疗。但激光术后会破坏皮肤正常结构和功能,皮肤变得干燥、敏感,并出现不同程度红肿、渗血、色素沉着,甚至瘢痕形成等副反应。因此,研制具有促进激光术后皮肤修复及减少其副反应的外用敷料具有重要的临床意义及社会经济效益。透明质酸独特的理化特性、无抗原性及免疫原性的生物特性使其作为生物材料已广泛用于医学,但用于激光术后皮肤修复目前未见报道,透明质酸能促进创面皮肤再生、修复及抑制瘢痕形成,在皮肤受损相关皮肤病中有较好的应用前景;胶原蛋白在在加速创伤修复、止血收敛、减少疼痛及色素沉着等方面有优良特性。本课题拟从解决临床问题需要出发,通过对不同分子量透明质酸(o-HA、 MMW-HA)、不同来源胶原蛋白(鱼、牛)进行安全性试验,优选出能满足临床产品制剂需要的材料,在修复皮肤屏障产品开发过程中,对MMW-HA、o—HA与鱼胶原三种材料不同组合制剂试验,考察了系列试验产品的稳定性、皮肤保湿性能、减少皮肤经皮水分流失(TEWL)性能,并对符合设计需求的配方进一步开展了肤感测试、稳定性验证及防腐挑战验证,认为7号(含胶原蛋白)、9号样品具有良好的稳定性及产品性能,能够满足产品设计需求。另外,根据医疗器械产品申报要求,利用透明质酸钠研制具有促进激光术后皮肤屏障修复及减少其副反应的外用敷料,并通过医院多中心临床验证,激光术后护理有效率达到94.4%,敏感肌肤有效率达到53.2%,未见不良反应,满足临床上使用要求。
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