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研究目的:观察加味玉屏风散治疗肺脾两虚证腹泻型肠易激综合征的临床疗效、安全性及复发情况,为加味玉屏风散治疗腹泻型肠易激综合征提供临床应用依据。研究方法:研究共纳入江苏省中医院脾胃病科门诊肺脾两虚证腹泻型肠易激综合征患者60例,将其随机分为治疗组及对照组,每组患者各30例。治疗组予加味玉屏风散口服,对照组予匹维溴铵片口服,两组均治疗4周,随访4周,治疗前后对照两组中医证候疗效、临床症状、安全性及复发情况。研究结果:(1)整体疗效比较:治疗4周后,治疗组总有效率为96.7%,对照组为56.7%,两组差异具有显著统计学意义(P<0.01)。(2)中医总症状积分比较:组内:两组治疗后各时间节点与治疗前总症状积分差异均具有显著统计学意义(P<0.01);组间:在治疗后不同时间节点上,总症状积分组间差异均具有显著统计学意义(P<0.01)。(3)主要症状积分比较:组内:两组治疗后各时间节点较治疗前主要症状积分差异均具有显著统计学意义(P<0.01);组间:治疗第2周两组主要症状积分差异无统计学意义(P>0.05),治疗第4周以及第8周随访时,两组主要症状积分差异具有显著统计学意义(P<0.01)。(4)次要症状积分比较:组内:治疗组在各时间节点较治疗前的次要症状积分差异具有显著统计学意义(P<0.01),对照组次要症状积分在第2周较前差异无统计学意义(P>0.05),在第4周较前差异具有统计学意义(P<0.05),第8周随访时较治疗前差异无统计学意义(P>0.05);组间:在各个时间节点上,次要症状积分组间差异均具有显著统计学意义(P<0.01)。(5)单项症状积分比较:组内:治疗组治疗前后单项症状积分差异,均具有显著统计学意义(P<0.01),对照组治疗前后神疲乏力、自汗恶风积分差异无统计学意义(P>0.05),食少纳呆积分差异有统计学意义(P<0.05),其余单项症状积分差异具有显著统计学意义(P<0.01)。组间:治疗后两组间大便次数积分差异具有统计学意义(P<0.05),其余单项症状积分差异均有显著统计学意义(P<0.01)。(6)IBS-SSS积分比较:组内:两组治疗前后IBS-SSS积分差异均有显著统计学意义(P<0.01);组间:治疗后两组间IBS-SSS积分差异均有显著统计学意义(P<0.01)。(7)复发率比较:治疗组的复发率为3.4%,对照组复发率为41.2%,两组复发率差异具有显著统计学意义(P<0.01)。研究结论:加味玉屏风散治疗肺脾两虚证腹泻型肠易激综合征,在提高临床疗效、降低症状严重程度及减少复发情况等方面上具有明显优势,安全性高,在临床中值得进一步研究及推广。