研究背景：颈椎前路手术方法主要是解决颈椎间盘突出引起的脊髓前方的压迫、脊髓减压、颈椎骨折的复位，稳定颈椎的滑脱和不稳等问题。颈前路主要手术方式有颈前路椎体次全切和椎间盘摘除融合内固定术，主要的固定方法有前路椎体钢板系统。颈前路钢板系统对颈椎的固定和融合起了较好临床效果，然而前路钢板的不足有：比如钢板的体积大，选择不合适可能造成食管漏并发症；钢板操作复杂，需要在上下椎体打4个钉；造成邻椎退变的机率较大；因钢板的组件多易造成内固定的松动，退钉；钢板无持续加压作用，可能造成植骨不愈合；手术时间长会加重喉神经、气管、食管等脏器的损伤。所以寻找一种既能缩短手术时间又能起到较稳定的固定作用，并且能克服上述并发症的内固定器至关重要。随着脊柱外科的快速发展，内固定新产品也不断出现，我科利用Ni-Ti合金的独特记忆性和超弹性对前路颈椎的内固定做了相关研究，并成功应用于颈椎病前路手术的治疗中。这种NiTi记忆合金固定器有三种型号，用前浸泡在（0～5）℃冰水中NiTi形状记忆合金变软，用专用定位塑形钳塑形，再用特定的器械夹持固定器放入减压后椎间隙的上下椎体内，然后再用（36±3）℃的温水浸泡记忆合金，这时会产生一定的回复力恢复原有形状，将上下椎体固定在一起，避免了椎体左右打螺钉，减少椎体的损伤，同时也不用椎体钛板固定，相对的减少椎体自身稳定性的破坏。GYZ型颈前路记忆加压固定器临床应用中手术创伤小，节省手术时间，避免一些不必要的损伤。目的：1.在6例成人颈椎标本上首先进行完整标本的力学加载测试、然后再分别用GYZ固定器、颈前路钢板固定进行力学加载，得出数据进行比较，测出角度位移参数和距离位移参数，来评价设计的合理性；2.临床应用中，通过术前与术后随访观察进行VAS、JOA、颈椎NDI、影像学资料、植骨融合时间的对比观察，评价GYZ固定器在临床应用中的疗效。方法：选取6例在-20℃低温保存的新鲜成人颈椎（C3-7）标本，室温下解冻，切除肌肉，保留韧带和完整的关节囊，先进行力学加载测试，得出加载的原始数据。然后两端包埋固定标本后，把C4/5椎间盘进行切除，并进行椎间植骨，用GYZ固定器固定C4、C5椎体，标定C4、C5椎体，固定测试标本于MTS力学试验机加载，高速摄像系统采集实验图像数据，导入软件，计算C4、C5椎体间在前屈加载、后伸加载、侧屈加载、旋转加载时的角度位移参数和距离位移参数（侧方位移、前后位移），再用前路钢板固定C4、C5椎体进行力学加载，分析GYZ固定器在离体标本上测试固定后的稳定性，来评价初步设计的合理性。临床应用中收集2010年5月-2013年12月在我院骨二科接受GYZ型颈前路加压固定器并经过随访的单节段颈椎间盘突出患者共46例，患病年限6月-6年，平均2.7年，年龄18-65岁，平均年龄（48.8±12.6）岁,其中男28例，女18例，C3-48例、C4-514例、C5-620例、C6-74例，术前对所有患者进行病情变化的评价和颈椎功能状态的评估均符合颈椎病手术标准，并且符合纳入的标准。采用VAS评分、JOA评分、颈椎NDI量表、影像学检查、植骨融合时间评价术后症状改善程度。比较手术前后病情变化和对颈椎功能状态的评估，进一步评价对GYZ型颈前路加压固定器在临床应用中的疗效。结果：前屈加载时前屈的角度位移参数GYZ固定是4.80±0.70，钢板固定是4.60±0.56，完整标本是4.49±0.42，GYZ与钢板固定比较,前屈的角度位移参数差异无统计学意义（P＞0.05）；GYZ与完整标本比较,前屈的角度位移参数差异有统计学意义（P＜0.05）；后伸加载时后伸的角度位移参数GYZ固定是2.39±0.69，钢板固定是2.51±0.88，完整标本是2.49±0.10，GYZ与钢板固定比较,后伸的角度位移参数差异无统计学意义（P＞0.05）；与完整组比较,后伸的角度位移参数差异有统计学意义（P＜0.05）；侧屈加载时左侧屈角度位移参数GYZ固定是0.52±0.18，钢板固定是0.50±0.10，完整的是2.44±0.32、右侧屈角度位移参数GYZ固定是0.67±0.12，钢板固定是0.66±0.11，完整的是2.64±0.26、侧方位移参数GYZ固定是1.19±0.18，钢板固定是1.16±0.18，完整的是5.07±0.14，GYZ与钢板固定的比较,左侧屈、右侧屈角度位移和侧方位移参数三者差异无统计学意义（P＞0.05）；与完整的比较,左侧屈、右侧屈角度位移和侧方位移参数三者差异有统计学意义（P＜0.05）；旋转加载时左旋转角度位移参数GYZ固定是0.56±0.08，钢板固定是0.47±0.13，完整标本是2.04±0.19、右旋转角度位移参数GYZ固定是0.44±0.10,钢板固定是0.48±0.09，完整的是1.91±0.09、抗扭转力矩值GYZ固定是1.01±0.14，钢板固定是0.95±0.15，完整的是3.95±0.15，GYZ与钢板固定的比较,左旋转、右旋转和抗扭转力三者差异无统计学意义（P＞0.05）；GYZ与完整标本比较,左旋转、右旋转和抗扭转力三者差异有统计学意义（P＜0.05）。术后3周、6周、1年、2年、3年对患者进行VAS评分、JOA评分、颈椎NDI评分、影像学评价、植骨融合时间来评价术后症状改善程度。患者手术前VAS评分（7.1±5.6分）、JOA评分（8.9±0.8）分、颈椎NDI评分（43.6±3.9）分，影像学可明显见脊髓压迫。46例患者术后切口均为Ⅰ期愈合，无脑脊液漏及神经功能受损并发症的发生。手术时间：40-60min,平均（48.24±32.56）min，手术出血量50-220ml，平均（90.26±52.13）ml。46例患者均获得随访，9-36个月，平均23个月。术后末次随访时颈椎X线示GYZ固定器无松动移位，椎间植骨与上下椎体界面之间无明显透亮带，有骨小梁通过骨性愈合良好，愈合时间3.5-8.6个月，平均4.5月。术后末次随访VAS评分、JOA评分、NDI评分分别是（2.8±1.2）分、（15.8±1.5）分、（18.1±4.2）分，与术前的（7.1±5.6）分、（8.9±0.8）分、（43.6±3.9）分相比均明显改善，差异均有统计学意义（t=6.3061P=0.046;t=4.032, P=0.039;t=3.231,P=0.024）。结论：1.GYZ固定器与前路钢板对颈椎的稳固性统计学无差别意义。2.GYZ固定器的设计符合颈椎解剖及力学特点，适合颈前路手术。3.通过VAS疼痛评分、JOA评分、颈椎功能障碍指数量表、影像学这几个指标进行评价，GYZ固定器临床效果可靠。4.手术操作简单，缩短手术时间，固定可靠，减少术后并发症。