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目的探讨结核特异性抗原ESAT-6、CFP-10以及两者的联合检测(T-SPOT.TB)在诊断结核病(TB)中的临床意义及其与年龄的关系。确定T-SPOT.TB对鉴别活动性结核和非活动性结核的临界值。方法通过对2015.06~2017.07在安医大一附院拟诊或排除结核病的2088例住院成年(≥18岁)患者进行回顾性分析,查阅电子住院病历系统,最终分为三组:活动性结核组、非活动性结核组和非结核组。所有患者均保留有T-SPOT.TB数据。1)分别比较T-SPOT.TB在三组患者的阳性率,并进行χ2检验。2)分别计算ESAT-6、CFP-10两项指标和T-SPOT.TB诊断活动性结核病的Sen、Spe、PV+、PV-,进行χ2检验。3)分别作ESAT-6、CFP-10、T-SPOT.TB诊断活动性结核组、肺结核、肺外结核、非活动性结核组的ROC曲线,并比较曲线下面积(AUC)。4)确定T-SPOT.TB对鉴别活动性结核病和非活动性结核的临界值。5)根据年龄分组,探讨不同年龄阶段T-SPOT.TB对结核病的诊断价值。结果(1)在T-SPOT.TB诊断阳性率方面,活动性结核病组(86%)高于非活动性结核病(57%),明显高于非结核病组(22.9%)(χ2=533.439,P<0.01),三组差异有统计学意义。肺结核组(90.48%)高于肺外结核组(82%)(χ2=5.2,P=0.023<0.05),差异有统计学意义。(2)三个指标诊断活动性结核的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值如下:ESAT-6分别为81.56%、79.8%、46.57%、95.25%。CFP-10分别为70.67%、84.5%、49.61%、93.03%。T-SPOT.TB分别为86.03%、77.14%、44.83%、96.24%。在肺结核和肺外结核的诊断中,T-SPOT.TB试验的灵敏度分别为90.48%、82%。特异度均为77.14%。(3)ESAT-6、CFP-10、T-SPOT.TB的T细胞斑点数的ROC曲线下面积如下:在活动性结核组中,分别为0.874、0.833、0.891。非活动性结核组中,分别为0.595、0.559、0.605。肺结核组分别为0.905、0.856、0.922。肺外结核组分别为0.846、0.813、0.865。(4)当抗原A+抗原B的斑点数为40.5SFC/2.5X10~5PBMC时,可用作确定活动性结核与非活动性结核感染的临界值。(5)在T-SPOT.TB诊断结核病的敏感度方面,老年组、中青年组分别为76.51%和84.1%,特异度分别为67.55%和82.13%。结论(1)ESAT-6抗原的敏感度优于CFP-10抗原,特异度低于CFP-10。ESAT-6、CFP-10两者检测各有优势,具有互补作用,两者的联合检测(T-SPOT.TB),即ESAT-6/CFP-10混合抗原多肽可大大提高检测的灵敏度,对活动性结核病的诊断更有意义。(2)T-SPOT.TB对肺结核的诊断价值优于肺外结核。(3)当抗原A+抗原B的斑点数为40.5SFC/2.5×10~5PBMC时,可用作活动性结核与非活动性结核鉴别的临界值。(4)在T-SPOT.TB诊断结核病的敏感度和特异度方面,老年组均劣于中青年组。T-SPOT.TB检测的敏感度、特异度与年龄呈负相关关系(r=-0.439、-0.241,P<0.05)。