【摘 要】
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通脉粉针剂是根据《卫生部药品标准·中药成方制剂》中收载的通脉冲剂经剂型改革,在通脉口服液的基础上,进一步研究而成的中药新制剂.其处方组成为:丹参500g、葛根500g、川芎
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通脉粉针剂是根据《卫生部药品标准·中药成方制剂》中收载的通脉冲剂经剂型改革,在通脉口服液的基础上,进一步研究而成的中药新制剂.其处方组成为:丹参500g、葛根500g、川芎500g.该课题从化学方面系统地研究了该粉针剂的原料药材质量、制剂工艺及质量标准等.制备工艺的研究,三味中药分别进行提取,丹参、葛根以有效部位入药,川芎以总提取物入药,并按照注射剂的要求配制,真空冷冻干燥得注射用无菌粉末.对于三种中药的提取,丹参首先采用水提醇沉方法,醇沉浓度为60％,其间用5％明胶除鞣质.质量标准 的研究,采用薄层色谱法分别以原儿茶醛、葛根素、阿魏酸为对照品,进行定性鉴别.采用高效液相色谱法对丹参素、原儿茶醛、葛根素、进行含量测定,并进行了方法学考察,结果准确,重现性好,为控制该制剂的内在质量提供了依据.通过该课题的研究,为通脉粉针剂的进一步研究开发奠定了坚实的基础.
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