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目的:
随着人们物质水平的提高,饮食习惯的改变,生活节奏的加快,胃食管反流病(GERD)在中国人群中的发病率逐年提高。现代医学已经证明了质子泵抑制剂(PPI)治疗对本病的有效性。同时许多研究表明辅助使用中药治疗对改善GERD的症状,减少复发率有一定效果。我师通过多年的临床经验针对胃食管反流病拟定“和中方”为底方的中医治疗方案。本研究的目的是通过临床研究对我师的验方“和中方”联合奥美拉唑治疗胃食管反流病的疗效进行评价和研究。并为将来单纯使用和中方的合理性及PPI撤药提供依据。
方法:
由我院门诊就诊的耐信量表诊断阳性,符合纳入标准的胃食管反流病患者,采用随机、平行对照的方法,将病例随机分为治疗组和对照组。治疗组服用和中方加减+奥美拉唑20mg/日,对照组服用奥美拉唑20mg/日,一个疗程为一个月,连续服用两个疗程。使用《胃食管反流症状群积分量表》对患者分别在用药前、一个疗程后、两个疗程后进行测试,统计分析患者胃食管返流积分变化。使用SPSS统计分析软件对收集到的实验数据进行卡方检验和t检验,对治疗组和对照组疗程结束后的用药有效病例数量、显效病例数量、痊愈病例数量以及症状积分减少率进行差异性检验分析。从而对和中方±奥美拉唑治疗胃食管反流病的疗效进行评价。
结果:
收入符合纳入标准的胃食管反流病患者60例,并将治疗结果纳入统计分析中。在用药前,对照组的30名患者症状积分为36.2±12.3(平均值±标准差),一月后症状积分为20.2±11.9,两月后症状积分为13.4±9.3;而治疗组的患者在用药之前,其症状积分为40.3±12.6,一月后症状积分为28.1±13.0,两月后症状积分为9.6±8.3。对照组的无效病例数为4例,有效及有效以上等级的病例数为26例;治疗组中,无效病例为1例,有效及有效以上等级的病例数为29例。因此,对照组的用药无效率为13.3%,有效率为86.7%;而治疗组的用药无效率为3.3%,有效率为96.7%。治疗组与实验组之间的用药在显效率在统计上存在差异,此差异为边缘性显著,x2=3.46,p=0.063。痊愈率在统计上存在差异,此差异为边缘性显著,x2=3.07,p=0.080。用药两月后,对照组患者的症状积分减少率(60.7%±26.7%)显著低于治疗组患者的症状积分减少率(75.1%±21.0%),t用药两月积分减少率(1,58)=-2.33,p<0.05。
结论:
和中方联合奥美拉唑治疗胃食管反流病临床疗效显著,可增加单纯使用奥美拉唑的有效率,为将来单纯使用和中方治疗及PPI撤药的可行性提供了依据。