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研究目的:采用临床试验研究,观察加减参苓白术散联合黛力新治疗腹泻型肠易激综合征的临床疗效、安全性,并从理论和临床研究两方面探讨其治疗作用机理。研究方法:(1)选取符合实验标准的患者64例,均为2005年3月至2006年5月间湖北中医学院附属医院消化内科门诊就诊的病例,所有病例均符合罗马Ⅱ诊断标准,中医辨证为腹泻久泻脾虚肝郁型。随机分为治疗组40例,对照组24例。两组患者在年龄、性别、病程、病情严重程度及治疗前中西医诊断标准总积分上无明显差异,具有可比性(P>0.05)。(2)详细询问病史以求发现促发因素并设法消除,配合心理辅导以缓减患者异常情绪,并于饮食上避免乳制品、大豆等产气诱发症状的食物等基础治疗。治疗组予以中药汤剂加减参苓白术散,联合西药黛力新口服治疗。其中中药汤剂由导师在经方参苓白术散上加减化裁而成,其组成为党参、云苓、白术、山药、苡仁、砂仁、木香、柴胡、枳实、炙甘草。上药日一剂,上下午服用。同时予以黛力新口服,每日一片,每天一次(上午服用)。连续用药八周为一疗程。对照组予以瑞健(马来酸曲美布汀)口服,每日三次,每次200mg。八周为一疗程。分别进行安全性观察(一般体检项目、血尿粪三大常规化验、心肝肾功能检查、可能出现的不良反应)和疗效性观察(症状和体征等)。(3)分别比较两组治疗前后症状总积分,治疗后综合疗效、治疗前各临床症状积分作出综合评定。(4)统计学分析方法:数据应用SPSS12.0统计软件进行分析。等级资料采用Ridit分析,计数资料采用X~2检验,计量资料采用t检验。结果:1.治疗后两组患者症状总积分比治疗前均有显著性差异(P<0.05);治疗组中医症状总积分的改善明显优于对照组(P<0.05)。2.治疗组临床治愈4例,显效21例,有效12例,无效3例,总有效率92.50%。对照组治愈2例,显效6例,有效11例,无效5例,总有效率79.17%。治疗组总有效率明显优于对照组总有效率(P<0.05)。3.治疗组对改善焦虑、抑郁、纳差、乏力、神疲等症优于对照组(P<0.05);对改善便溏、腹胀、腹痛等症与对照组疗效相当(P>0.05)。4.治疗组对患者焦虑、抑郁、恐惧、激动等异常情绪的改善明显优于对照组(P<0.05)。5.加减参苓白术散联合黛力新治疗腹泻型肠易激综合征具有复发率低,无明显副作用等优点。结论:加减参苓白术散联合黛力新是治疗腹泻型肠易激综合征的安全有效疗法,其机理可能与以下几方面有关:1.调整紊乱神经内分泌功能:严重焦虑、抑郁、恐惧、激动等导致自主神经功能紊乱,从而引起结肠分泌功能障碍,是肠易激综合征发病的主要因素。该疗法中西药黛力新为氟哌噻吨与四甲蒽丙胺组成的合剂,协同作用于中枢神经递质而达到调整自主神经,抗焦虑和抗抑郁作用。中医认为肝气不舒则情志易郁,配合疏肝理气药柴胡、木香等疏肝解郁,具有镇静,安定等广泛的中枢抑制作用。2.调节异常胃肠动力:异常的消化道蠕动是导致大便次数改变的主要原因,理论上蠕动加快则产生腹泻,减慢则便秘。黛力新具有抗胆碱能作用,抑制副交感神经的兴奋性,相对于腹泻病人能恢复结肠动作电位,延长小肠运转时间。脾主运化水谷精微,脾气健则运化有常,不泻不秘,整个消化道动力趋于正常。应用健脾益气药党参、云苓、白术、山药等能健脾止泻,共同作用于消化道调节其运动。3.缓解局部疼痛症状:近年来研究表明,肠易激综合征的腹痛、肠鸣等症状是内脏痛觉过敏所致,即传入神经通路的异常。94%的肠易激综合征病人对结肠扩张的疼痛阈值降低,疼痛的强度增加。黛力新能通过对中枢神经系统的调节,抑制突触前膜对5-羟色胺的再摄取作用达到止痛效果。中医认为不通则痛,腑以通降为顺。柴胡、木香、枳实等行气止痛,通畅腑气。枳实能缓解小肠痉挛,木香对胃肠道有兴奋和抑制双向调节作用。4.促进结肠分泌吸收:腹泻患者的食物胃肠通过时间缩短,液体吸收不足。中医认为脾喜燥恶湿,水湿停滞亦为致泻之源,苡仁、砂仁、云苓、山药等除湿健脾之品,能增强消化道的水分吸收,同达止泻之功。茯苓具有利尿作用,能促进水液吸收,从泌尿系统排出。砂仁能促进胃液分泌,有助于消化吸收。5.平衡胃肠菌群:有研究表明,正常人肠道的厌氧菌与需氧菌含量分别为99%和1%。肠易激综合征患者其厌氧菌含量明显偏低,主要可能与免疫功能变化有关。而胃肠菌群失调亦是导致腹泻的主要原因之一。方中党参能提高机体免疫力,木香能抑制大肠杆菌等需氧菌,共同调整失衡菌群。