血塞通注射液预防腰椎术后DVT形成的临床研究

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目的:依据导师多年的脊柱外科临床经验,再结合祖国中医学的伟大理论,以活血化瘀法为切入点,观察传统中药三七的提取制剂血塞通注射液对腰椎术后患者部分凝血指标的影响及对术后下肢深静脉血栓形成(DVT)的预防作用,并探讨腰椎术后DVT形成的自然发生率,为腰椎手术患者提供安全、有效的术后下肢深静脉血栓形成(DVT)的预防方案。方法:依据临床科研方法学,选取自2016年6月至2017年3月在广州中医药大学附属新会中医院骨一科(脊柱外科)住院并接受腰椎手术治疗(应用内固定)、符合研究条件的患者共60人进行研究。手术均由同一组医师完成,按手术顺序予以编号、分组。经过简单随机化方法,分为治疗组和对照组各35例;治疗组:术后第1天上午开始给予注射用血塞通(注射用血塞通冻干粉,昆明制药集团股份有限公司生产,0.4g/瓶,国药准字Z20026438)400mg+5%GS 250ml静滴,qd,连续给药2周。对照组:术后第1天上午开始给予静滴5%GS 250ml,qd,连续给药2周。两组患者均在术前,术后7、14天检测血常规及凝血五项,比较两组间血常规中的血红蛋白(HGB),凝血五项中凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)及D-二聚体(D-D);均在手术前、后行双下肢静脉彩超检查来判断是否发生DVT。结果:本研究的数据结果表明,在治疗后7天,两组病例血常规中的HGB较术前均降低,血清中PT、APTT在正常范围,组间的差异无统计学意义;治疗组TT、FIB在正常范围,D-D高于正常值,对照组TT、FIB及D-D均要高于正常值,治疗前后的差异有统计学意义,组间的差异有统计学意义。术后第14天,两组病例血常规中的HGB、血清中APTT、PT、TT均恢复至正常水平,治疗前后的差异无统计学意义,组间的差异无统计学意义;治疗组D-D、FIB降低至正常范围,对照组D-D、FIB高于正常水平,治疗组治疗前后的差异无统计学意义,对照组治疗前后的差异有统计学意义,组间的差异有统计学意义;而在减少术口皮下出血,消肿方面,治疗组要优于对照组。对照组出现2例无症状DVT病例,治疗组无DVT病例出现,治疗组患者术后下肢深静脉血栓(DVT)的发生率较对照组要低。结论:1、在预防腰椎术后DVT形成方面,运用纯中药制剂血塞通注射液(三七总皂苷)可取得较好的临床疗效,且不会引起出血,具有良好的安全性。2、血塞通注射液在减少术口皮下出血方面有较好的疗效。3、本研究中两组病例在术后第7天复测凝血五项显示D-二聚体水平均高于正常值,对照组病例术后14天复查仍显示D-二聚体高于正常值,提示腰椎手术患者存在发生DVT的风险,因此,对于具有DVT危险因素的腰椎手术患者采取相关的预防措施很有必要。4、在未采取任何预防措施情况下,腰椎术后DVT的自然发生率较低,有临床症状的更低,因此,对于没有DVT临床表现以及不具备DVT高发因素的患者不必要常规术前、术后行双下肢静脉彩色多普勒超声检查、血管造影检查以及常规的抗凝处理,但是有必要监测血浆D-二聚体水平。
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