【目的】观察八味降酶汤治疗肝胆湿热型慢性乙型肝炎患者的疗效，进一步深入探索中药复方治疗慢性乙型肝炎的可能机制，为中药新药开发创造条件。　　 【方法】把60例肝胆湿热型慢性乙型肝炎患者随机分为两组，治疗组给予八味降酶汤，对照组给予甘草酸二铵肠溶胶囊口服，从肝功能指标、中医症候积分以及SF-36量表(中文版)、慢性肝病量表(CLDQ)等方面对患者进行三个月的临床疗效观察以及生存质量评估，同时结合小样本的动物实验研究，初步探讨本方治疗肝胆湿热型慢性乙型肝炎的可能机制。　　 【结果】　　 临床部分：　　 (1)肝功能：两组肝胆湿热型慢性乙型肝炎患者经治疗后丙氨酸转氨酶、门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素均下降，P＜0.05。两组治疗前后丙氨酸转氨酶、门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素组间差值比较，无统计学差异，P＞0.05。　　 (2)中医症候积分　　 ①两组治疗后疗效率，治疗组：总有效率96.6％，显效率53.3%(16例)，有效率43.3%(13例)，无效率3.3%(1例)；对照组：总有效率73.4%，显效率16.7%(5例)，有效率56.7%(17例)，无效率26.7%(8例)。两组治疗后总有效率治疗组高于对照组，具有显著统计学差异，P＜0.01。②两组治疗前后主要症状胁肋疼痛、脘闷腹胀得分组间差值比较，差异无统计学意义，P＞0.05。③两组治疗前后次要症状食欲不振、困倦乏力得分组间差值比较，差异具有显著统计学意义，P＜0.01。　　 (3)生存质量量表　　 ①SF-36量表治疗组经中药治疗后各维度PF(躯体功能)、BP(机体功能)、MH(心理卫生)、PH(总体生理健康)得分有所提高(P＜0.05)；对照组经西药治疗后PF(躯体功能)得分均有所提高(P＜0.01)。两组治疗后组间比较中药组在BP(机体功能)、GH(总体健康)、MH(心理卫生)、PH(总体生理健康)得分优于对照组，P＜0.05。　　 ②CLDQ慢性肝病量表治疗组经中药治疗后FA(乏力)、SS(全身症状)、AC(活动)、EF(情感)、WO(焦虑)得分有所提高(P＜0.01)；对照组经西药治疗后AS(腹部症状)、FA(乏力)、SS(全身症状)、AC(活动)得分有所提高(P(0.05)。两组治疗后组间比较，治疗组在AC(活动)、EF(情感)、WO(焦虑)得分优于对照组(P＜0.05)。　　 实验部分：　　 与空白组比较，模型组小鼠血清丙氨酸转氨酶升高(P＜0.05)；与模型组比较，八味降酶汤组小鼠血清丙氨酸转氨酶水平降低(P＜0.05)。与空白组比较，模型组小鼠肝组织汇管区炎症以及小叶内肝细胞变性和坏死范围评分值有明显统计学差异(P＜0.01)；与模型组比较，八味降酶汤组小鼠汇管区炎症以及小叶内肝细胞变性和坏死范围评分值有统计学差异(P＜0.05)。　　 【结论】　　 (1)八味降酶汤在治疗肝胆湿热型慢性乙型肝炎转氨酶以及黄疸升高方面，具有一定疗效。　　 (2)八味降酶汤在改善肝胆湿热型乙肝患者临床症状以及提高生存质量方面具有明显的优势。　　 (3)八味降酶汤可能通过减轻肝组织病理炎症和小叶细胞坏死，从而达到对急性肝损伤小鼠的保护作用。