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目的：本研究采用人用药品注册技术国际协调会（International Conference onHarmonization of Technical Requirements of Pharmaceuticals for Human Use, ICH）的临床前心脏安全性评价体系，深入研究注射用丹参多酚酸盐的临床前心脏电生理特征，对注射用丹参多酚酸盐的心脏安全性做出评价，为其临床应用于心、脑、肝、肾等疾病的治疗提供理论依据和安全性保障。方法：1.豚鼠在体心电图记录：采用常规豚鼠在体心电图技术，记录Ⅱ导联心电图，分析心率、PR间期、QRS间期和QTc间期。2.豚鼠离体心电图记录：用改进Langendoff灌流系统经主动脉行离体心脏灌流，引导离体心脏的心电图。信号经四道生理记录仪输入计算机记录，分析心率、PR间期、QRS间期和QTc间期。3.豚鼠乳头肌动作电位记录：采用常规细胞内动作电位记录法，分析豚鼠左心室乳头肌动作电位复极50%水平的时程(Action potential duration at50%repolarization level, APD50)与90%水平的时程(Action potential duration at90%repolarization level, APD90)。结果：1.注射用丹参多酚酸盐对豚鼠在体心电图的影响：在体豚鼠心电图表明，注射用丹参多酚酸盐459mg/kg作用5分钟后，豚鼠在体心电图PR间期明显延长，从给药前的（60.8±3.1）ms延长到（71.0±0.8）ms (P<0.05,n=10)；QRS间期也明显延长，从给药前的（15.5±1.5） ms延长到（17.3±1.9） ms(P<0.05, n=10)；各组间HR和QTc无明显变化。注射用丹参多酚酸盐459mg/kg作用15分钟后，出现典型的传导阻滞作用。2.注射用丹参多酚酸盐对豚鼠离体心电图的影响：离体豚鼠心电图表明，灌流注射用丹参多酚酸盐0.498mg/mL后，离体豚鼠心脏的心率（HR）明显减慢，从（182.0±10.1） bpm下降到（152.0±1.7） bpm（P<0.05，n=10）；洗脱组使心率稍恢复；各组间PR，QRS和QTc间期无明显变化。3.注射用丹参多酚酸盐对豚鼠乳头肌动作电位的影响：注射用丹参多酚酸盐各浓度组对动作电位APD50，APD90和动作电位振幅(actionpotential amplitude，APA)无作用，给药前后无显著差异。结论：1.注射用丹参多酚酸盐低剂量对豚鼠在体心电图作用不明显，但高剂量有致缓慢性心律失常的风险，主要表现为传导阻滞。2.注射用丹参多酚酸盐高剂量使豚鼠离体心脏心率明显减慢，但并未导致心律失常出现，该作用独立于过敏反应。3.注射用丹参多酚酸盐各浓度组对动作电位复极期无作用。4.注射用丹参多酚酸盐在临床剂量下对豚鼠心脏作用安全，无心脏不良反应发生；但高剂量有致缓慢性心律失常风险，作用机制之一可能是其直接减慢心率。