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目的:应用总剂量未明显下降的前提下，缩短总疗程时间能提高肿瘤的局部控制率的原理，采用无周末及节假日每周连续7天常规分割加速放射治疗方案（连续组），并以目前临床应用的后程加速超分割放射治疗方案（后超组）作为对照，对食管癌进行前瞻性随机分组临床研究，观察和评价此治疗方案的毒性反应和近期疗效。方法：从2002年2月至8月间对符合入组条件的57例食管癌患者随机分为两组：每周连续7天常规分割加速放射治疗方案组29例和后程加速超分割放射治疗方案组28例。连续组采用每天1次，每次2Gy，每周7天无间断日的照射方法，总剂量为60Gy，共照射30次，总疗程30天即4.3周。后超组前半程为常规分割照射即每天1次，每次2Gy，每周5天，经3周照射至30Gy后改用加速超分割照射即每天2次，每次1.5Gy，每周5天，照射2周剂量为30Gy，总剂量为60Gy，共照射35次，总疗程35天即5周。两组患者均于照射30Gy后在模拟机下校正照射野。所有患者于疗前参照胸部CT、食管造影片和食管镜在模拟机下设野，给予三野等中心照射（一前野和两后斜野），野宽5-8cm，野长超过病变上下端3-5cm。由于特殊原因（如急性反应较重或机器故障）而中断放射治疗的患者，按照0.6Gy×中断天数给<WP=4>予补量。为了防止发生较严重放射性食管炎的患者中断治疗，当患者放射性食管炎发展为II级或II级以上时，可以接受支持治疗，连续组中有20例（69%）患者给予了支持治疗，后超组有14例（50%）患者给予了支持治疗，支持治疗发生率两组之间没有统计学差异（P>0.05），在治疗期间仅连续组中一例患者由于较重的放射性食管炎中断了6天治疗，其余患者均按放射治疗计划完成放射治疗。毒性反应采用1995年RTOG评价标准进行评价，在放射治疗期间每周观察评价两次毒性反应，患者治疗结束后三个月内每周评价一次，随后每月评价一次至随访截止日期。近期疗效通过治疗结束后的钡餐造影片与治疗前钡餐造影片对比评价。局控率和生存率通过定期随访根据随访结果进行统计学计算得出。结果:两组近期疗效相当，连续组和后超组分别为96.6%和100%。连续组和后超组1年局控率分别为90.79%和77.14%，连续组局控率高于后超组，但是两组1年局控率无显著性差异（P=0.210）。连续组和后超组1年总生存率分别为66.14%和64.72%，两组间没有统计学差异（P=0.703），而两组1年疾病特异性生存率（cause-specific survival）分别为74.19%和64.72%，连续组高于后超组，但是两组之间未见统计学差异（P=0.689）。以6cm病变长度进行分层，病变<6cm的病人，连续组和后超组1年总生存率分别为63.00%和65.88%，1年疾病特异性生存率分别为73.13%和65.88%，病变长度≥6cm的患者，连续组和后超组1年总生存率分别为71.43%和60.95%，两组1年疾病特异性生存率分<WP=5>别为77.38%和60.95%。连续组和后超组分别有28例和25例患者出现不同程度的急性放射性食管炎，总发生率分别为96.4%和89.3%，连续组高于后超组，但两组之间无统计学差异（P>0.05）。I、II级急性放射性食管炎的连续组和后超组各有6例20.7%、12例41.4%和8例28.6%、13例患者46.4%出现；III级急性放射性食管炎发生率连续组高于后超组，分别为31.0%和14.3%，但统计学未见显著性差异，P=0.077。连续组中有1例患者在放射治疗结束时突发食管穿孔大出血而死亡，因此该患者放射性食管炎被评定为V级。两组中未观察到IV级急性放射性食管炎患者的出现。两组放射性食管炎最早均出现在放射治疗开始后一周左右。连续组急性放射性食管炎发展的速度较后超组快，食管炎的程度重于后超组，且放射性食管炎高峰出现的时间早于后超组，大约发生在放射治疗结束时，即放射治疗开始后4周左右；而后超组食管炎反应级别的高峰时间发生在放射治疗结束后1周左右，即放射治疗开始后6～7周左右。在放射治疗期间连续组和后超组分别为5例（17.2%）和2例(7.1%)患者出现声音嘶哑症状，但CT检查均无阳性发现。在放射治疗期间两组均未发现较重级别胃肠道反应的患者出现。在两组血液系统变化中没有观察到II级以上的毒性反应。截止到随访日，连续组和后超组分别观察到8例（27.6%）和9例（32.1%）放射性肺炎患者，其中连续组Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级和Ⅳ级放射性肺炎分别为1例、4例、1例和2例；后超组Ⅰ级、II级、III级和Ⅳ级放射性肺炎分别为3例、4例、1例和1例。两组放射性肺<WP=6>炎发生率无统计学差异（P=0.707）。连续组和后超组分别观察到17例（58.6%）和15例（53.5%）食管晚期反应患者，其中连续组出现Ⅰ级、II级毒性患者分别为8例（27.6%）和6例（20.7%），有3例患者出现食管气管瘘并于发现瘘口后1个月内死亡，因此该3例患者食管晚期反应被评定为Ⅴ级（10.3%）。后超组出现Ⅰ级、II级毒性患者分别为7例（25.0%）和6例（21.4%），有2例患者也出现食管气管瘘并死亡，因此后超组食管晚期反应Ⅴ级发生率为7.1%。两组中均未发现Ⅲ、Ⅳ级食管晚期反应患者出现。截止至随访日，连续组和后超组分别有3例和4例患者发现远处转移，转移部位分别为肺、颈部淋巴结、肝脏和纵隔淋巴结，转移率分别为10.3%和14.3%，两组间无显著性差异（P=0.650）。结论：每周连续7天常?