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目的：本研究旨在分析新辅助化疗(neoadjuvant chemotherapy, NCT)对乳腺癌中医辨证分型证型间的疗效差异、对细胞增殖核抗原(Ki-67)化疗疗效评估,并对NCT对患者的无病生存率(DFS)及总生存率(OS)进行统计,为乳腺癌不同中医辨证分型新辅助化疗个体化治疗提供临床指导。方法：收集山东中医药大学附属医院院乳腺甲状腺外科2007年4月至2010年6月收治的经空芯针穿刺活检确定为乳腺癌后行NCT,及手术治疗后的女性乳腺癌患者31例,将病例辨证分为：肝郁痰凝证、冲任失调证、正虚毒炽证3个证型。采集信息,行化疗疗效评价及Ki-67测定,随访患者无病生存时间及总生存时间,进行证型间一般信息、病理学及Ki-67与化疗疗效、无病生存率及总生存率对照分析。运用SPSS16.0数据软件包进行统计学处理。结果：①经空芯针穿刺证实为乳腺癌后行NCT治疗及手术切除的患者31例,均为女性,年龄范围28～64岁,中位年龄为52岁,中医辨证肝郁痰凝证14例、冲任失调证10例、正虚毒炽证7例。经统计,三组病例在月经状态、病理分期、淋巴结状态、组织学类型、化疗周期、手术方式等方面比较差异无统计学意义(P>0.05)。而在年龄及原发肿瘤大小有明显差异,以肝郁痰凝型病例年龄最轻为39.3±8.3岁,正虚毒炽型的病人以T3、T4居多(P<0.05)。②NCT后,31例病人总有效率(OR)为54.8%,肝郁痰凝、冲任失调两型在化疗总有效率明显高于正虚毒炽型(P<0.05)。Ki-67高表达患者在新辅助化疗前后明显降低(58.1%VS.38.7%,P<0.05)。冲任失调型的Ki-67高表达更易获得高化疗有效率(P<0.05)。③NCT可降低三型病人TNM分期,并可作为术后化疗的药敏改变化疗方案,但三型无明显差异(P>0.05)。④随访时间5～43个月,平均随访2年,4例出现复发或转移,其中1例因肿瘤转移死亡,DFS提示正虚毒炽低于另外两型(P<0.05),OS三型无统计学差异(P>0.05)。结论：新辅助化疗的乳腺癌患者,中医证型能在一定的程度上提示乳腺癌的预后。化疗总有效率获得对于远期生存有预测作用。肝郁痰凝型、冲任失调型患者显示较好的化疗疗效,冲任失调型Ki-67高表达可获得较高化疗疗效。Ki-67可作为预测新辅助化疗疗效的独立有效指标。