目的:第一部分:①评价蛋白S（ProteinS,PS）、凝血因子Ⅷ（Factor Ⅷ,FⅧ）和凝血因子Ⅸ（Factor Ⅸ,FⅨ）活性检测项目世界卫生组织（World Health Organization,WHO）的国际标准品（International Standard,IS）及自制候选参考物质在常规测量程序间的互通性。②评估样本冻融对纤维蛋白原（Fibrinogen,Fib）检测项目常规测量程序间检测结果可比性评价的影响。第二部分:①制备Fib、AT、PC、PS、FⅧ和FⅨ活性检测项目候选参考物质。②评价自制候选参考物质的均匀性及稳定性。方法:第一部分:①首先在拟进行参考物质互通性评价的测量程序间,评价PS、FⅧ和FⅨ活性检测项目的临床样本检测结果的可比性;结合生物学变异数据、室间质评标准及实际检测水平选择合适的可比性偏差允许范围,使80%以上的样本偏差落在允许范围内。在此基础上,使用国际临床化学和检验医学联合会推荐的偏差差值法来评价PS、FⅧ和FⅨ活性检测项目相关参考物质的互通性,互通性临床允许范围即为可比性偏差允许范围,分别为18.0%、17.2%和17.3%。②Fib检测的血浆被等分为两份,一份在收集当天、另一份在-70℃下保存7周后进行可比性评价;选择使用基于生物学变异数据计算的最低允许总误差的一半,11.3%,作为可比性偏差允许范围,以偏差落在允许范围内的临床样本所占的比例≥80%为测量程序间样本检测结果具有可比性。第二部分:①使用新鲜人源血浆制备Fib、AT、PC、PS、FⅧ和FⅨ活性检测候选参考物质（批号:202001）。②根据ISO Guide 35:2017,使用单因素方差分析对上述自制候选参考物质进行均匀性评价,使用一元线性回归趋势分析进行长期稳定性评价,使用|x-y|≤0.3σ准则进行运输稳定性评价。结果:第一部分:①PS活性检测参考物质WHO IS 03/228和自制候选参考物质PS201901 在常规测量程序 Sysmex CS 5100、IL ACL TOP 750 和 Stago STA-R Evolution间均具有互通性。FⅧ活性检测参考物质WHO IS 07/31 6和FⅨ活性检测参考物质 WHO IS 09/172 在测量程序 Sysmex CS 5100 和 Stago STA-R Evolution间、测量程序IL ACL TOP 700和Stago STA-R Evolution间具有互通性,在测量程序IL ACL TOP 700和Sysmex CS 5100间互通性不确定;自制候选参考物质FⅧ202001和FⅨ202001在三种常规测量程序间均具有互通性。②Fib检测在测量程序Sysmex CS 5100和Stago STA-R Evolution间,样本冻融后的偏差落在允许范围内的临床样本所占的比例由84.2%上升为93.0%;在测量程序ILACLTOP700与Stago STA-R Evolution间,样本冻融后的偏差落在允许范围内的临床样本所占的比例由78.2%下降为54.5%。第二部分:①制备出候选参考物质Fib202001计160支、AT202001 计 160 支、PC202001 计 166 支、PS202001 计 159 支、FⅧ202001 计 166支、FⅨ202001计159支。②自制候选参考物质FⅧ202001的均匀性评价单因素方差分析结果P=0.034,但检测变异系数在临床可接受范围内,Fib202001、AT202001、PC202001、PS202001和FⅨ202001的结果均为P>0.05;上述六个自制候选参考物质在-70℃保存24周的长期稳定性评价趋势分析结果均为P>0.05,干冰运输前后偏差绝对值小于0.3σ。结论:①WHO IS 07/316 和 WHO IS 09/172 在测量程序 ILACL TOP 700 和 Sysmex CS 5100间互通性不确定,需要进一步研究;三种WHO IS在上述其他常规测量程序间具有互通性。②样本冻融会影响不同测量程序间Fib检测结果的可比性。③自制候选参考物质 Fib202001、AT202001、PC202001、PS202001、FⅧ202001 和FⅨ202001的均匀性及稳定性良好,在三种常规测量程序间具有互通性。