目的:比较分析国产喹诺酮类抗菌药物品种盐酸莫西沙星注射液与国外原研药品盐酸莫西沙星氯化钠注射液在药品不良反应/事件的差异性。方法:1收集某院2014年4月至2017年02月盐酸莫西沙星注射液和盐酸莫西沙星氯化钠注射液使用情况及药品不良反应上报情况,分别以观察组和对照组进行分类。2对上报的药品不良反应数据按发生率,发生人员基本情况,所患疾病和不良反应类型进行对比分析。结果:1观察组共计报道发生药品不良反应/事件67例,涉及皮肤、血管、心脏、消化、神经精神等多个系统。对照组共计报道药品不良反应/事件8例,涉及泌尿,神经精神,皮肤系统。观察组不良反应/事件发生率为7.25%,对照组不良反应/事件发生率为1.77%,有统计学差异(P<0.01);2观察组67例不良反应患者平均年龄62.24±16.32岁,最大96岁,最小21岁;男性21人(31.34%),女性46人(68.66%)。对照组8例不良反应/事件平均年龄为55.00±19.67岁,最大88岁,最小29岁;男性5人(62.50%),女性3人(37.50%);3原患疾病分析,观察组呼吸系统感染有46例(68.66%),泌尿系统感染8例(11.94%),软组织感染5例(7.46%),消化道胆道系统感染3例(4.48%),未明确感染部位5例(7.46%)。对照组呼吸系统感染6例(75.00%),泌尿系统感染1例(12.50%),未明确感染部位1例(12.50%);4观察组不良反应/事件上报最多的是静脉炎24例(35.82%),其次是消化系统异常13例(19.40%)主要表现是恶心、呕吐,第三多的不良反应是心脏异常10例(14.93%)主要表现是心慌,第四是精神系统异常8例(11.94%)。对照组最多发生的是静脉炎3例(37.50%),第二的是皮疹和瘙痒2例(25.00%),第三是神经系统异常、头晕、肾功能异常,各1例。结论:1观察组不良反应/事件发生率为7.25%,对照组不良反应/事件发生率为1.77%,盐酸莫西沙星注射液不良反应发生率高于盐酸莫西沙星氯化钠注射液。2观察组不良反应发生类型以静脉炎为主,滴注速度过快可能是产生静脉炎的原因之一。其他主要的不良反应还有有恶心,呕吐,心慌,心脏不适,精神异常,幻觉。