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目的:探讨前列地尔对冠心病患者经皮冠状动脉介入治疗(Percutaneous coronary intervention,PCI)术后对比剂诱导的急性肾损伤(contrast induced acute kidney injury,CIAKI)预防作用、并分析可能的作用机制、观察其用药安全性。方法:前瞻性连续入选2015年1月~2016年12月于天津市第一中心医院、天津市第四中心医院、天津市泰达国际心血管病医院、天津市胸科医院四个研究中心,拟行PCI术的冠心病患者共700例。入选患者被随机分为两组:前列地尔组(n=350)、对照组(n=350)。前列地尔组围手术期给予水化联合前列地尔治疗;对照组围手术期仅给予单纯水化治疗。通过比较PCI术前和术后72h,两组患者血尿素氮(Blood urea nitrogen,BUN)、肾小球滤过率(estimated glomerular filtration rate,eGFR)、血清肌酐(Serum creatinine,Scr)、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(Neutrophil gelatinase-associated lipid transport protein,NGAL)水平变化。探讨前列地尔对CIAKI是否具有预防作用,并通过比较两组患者PCI术前、术后72h的肿瘤坏死因子α(tumor necrosis factor,TNF-α)、超氧化物歧化酶(Superoxide dismutase,SOD)、还原型谷胱甘肽(glutathione,GSH)、白细胞介素-6(Interleukin-6,IL-6)等炎症及氧化应激因子的变化,探讨前列地尔肾脏保护机制,同时记录前列地尔组有无低血压、心脏及肾脏不良事件发生。结果:1.两组患者基线资料基本一致(P>0.05)。2.PCI术前,两组患者的血液中eGFR、BUN、Scr、TNF-α、IL-6、SOD、NGAL及GSH水平,差异无统计学意义(P>0.05)。3.前列地尔组共有8例患者发生CIAKI,发病率为2.3%;对照组共有28例患者发生CIAKI,发病率为8%,两组CIAKI发病率(2.3%vs 8%),差异有统计学意义(P<0.05)。4.PCI术后72h,两组患者的血液中反映肾功能的BUN、Scr、eGFR水平与术前相比无明显变化,差异无统计学意义(P>0.05)。5.与术前相比,PCI术后72h两组患者血液中NGAL、IL-6、SOD、TNF-α及GSH水平明显增高,差异有统计学意义(P<0.05)。6.PCI术后72h,前列地尔组患者的血液中NGAL、IL-6及GSH水平较对照组明显降低,差异有统计学意义(P<0.05)。7.前列地尔治疗组患者住院期间用药安全性良好。结论:1.围手术期前给予患者前列地尔治疗,能明显降低冠心病患者PCI术后CIAKI的发病率。2.前列地尔具有保护肾功能的作用。其机制可能与其抗炎症、抗氧化及扩张肾血管作用有关。3.前列地尔具有良好的安全性。