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目的:探讨应用疏血通注射液对急性心肌梗死患者直接PCI术后心肌灌注和临床预后的影响。
方法:本研究采用随机、对照的临床试验方法,对上海中医药大学附属普陀医院心内科、监护室收治的79例行直接PCI的急性心肌梗死患者,随机分为疏血通组39例(疏血通,牡丹江友博药业有限责任公司)与替罗非班组40例(欣维宁,武汉远大制药集团公司)。造影术前在急诊室均给予嚼服阿司匹林300mg、氯吡格雷300mg。疏血通组为在急诊室即开始应用疏血通注射液8ml加入0.9%生理盐水或5%葡萄糖液250ml中,持续滴注2h~3h,之后每天1次,连续7天;替罗非班组为在急诊室即开始静脉推注替罗非班10ug·kg-1,继以静脉滴注0.15ug·kg-1·min-1持续36小时。比较两组基础临床情况、介入治疗结果、术后30分钟ST段回落情况、住院和随访期间的心功能和左室重构、术后6个月的累积心脏不良事件(死亡、再次心梗、靶血管的再次血运重建、严重心衰)。
结果:共有79例完成试验,两组术前IRA前向血流TIMI2~3级获得率无统计学差异(35.9%比40%,P=0.71)、术后TIMI3血流获得率无统计学差异(92.3%比92.5%,P>0.05)、术后校正的TIMI血流帧数无统计学差异(20.9±9.5比25.3±14.8,P=0.18)、术后30分钟ST段50%回落率(66.7%比66.5%,P=0.94)、住院和随访期间心功能和左室重构、住院和随访期间MACE的发生率无明显差异(P>0.05)。疏血通组和替罗非班组在住院期间各有1人死亡,在6个月随访期间疏血通组有1例死亡,1例复发心梗,替罗非班组有1例行冠状动脉旁路移植术。
结论:与替罗非班相比,早期应用疏血通注射液在急性心肌梗死介入治疗中未能改善术前梗死相关动脉前向血流;与替罗非班相比,早期应用疏血通注射液在急性心肌梗死介入治疗中未能改善PCI术后心肌微循环灌注。但在术后即刻校正的TIMI血流帧数(cTFC)方面有改善的趋势;与替罗非班相比,早期应用疏血通注射液未能改善急性心肌梗死患者术后6个月的心功能和左室重构,减少心脏MACE事件的发生率。