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目的：通过Meta分析的方法客观评价肾移植术后环孢素A改为他克莫司(FK506)在人／肾存活率、移植肾功能、排斥反应、心血管疾病危险因素和血糖等方面有效性及安全性的差异。方法：计算机检索MEDLINE(1966—2006)、EMBASE(1984—2006)、中国生物医学文献数据库(CBM)(1984—2006)及Cochrane图书馆(2006年第4期)；手工检索与肾移植相关的8种中文杂志。并用Google等搜索引擎从互联网上查找相关的文献；参阅其已纳入研究的参考文献，由两名评价员独立选择研究，进行文献筛查、质量评价和资料提取并进行核对，如遇意见不一致双方讨论解决或由第三者判断，缺乏的资料尽量与作者联系予以补充。对纳入研究的方法学质量(随机方法，分配隐藏，盲法)进行评价。用Revman4.2.7软件进行统计分析。文献进行异质性检验，无统计学异质性者采用固定效应模型合并分析；有统计学异质性者，分析异质性原因，采用敏感性分析、亚组分析和随机效应模型处理。二分类变量采用RR或OR表示；连续性变量采用加权均数差(WMD)或标准均数差(SMD)表示，两者均计算95％的可信区间(CI)。结果：共有6个随机对照试验纳入研究，共561例患者。Meta分析结果显示：肾移植术后环孢素A(CsA)改他克莫司(FK506)并不能提高人／肾存活率，其3月、6月和24月病人生存率的RR和95％CI分别为0.95(0.90，1.01)、1.02(0.96，1.08)、1.04(0.93，1.17)，12月和36月时两组无差异。其3月、6月、12月、24月和36月移植肾存活率的RR和95％CI分别为0.99(0.89，1.09)、1.00(0.95，1.06)、1.03(0.97，1.11)、1.03(0.84，1.27)和1.08(0.81，1.44)，差异无统计学意义；肾移植术后发生急性排斥反应的患者中CsA改FK506，能有效提高急性排斥反应缓解率，其RR(95％CI)为1.23(1.05，1.44)；肾移植术后CsA改FK506在36月时能降低患者血肌酐水平，其3月、6月、12月和36月两组患者血肌酐改变差异的WMD及95％CI分别为-5.00(-20.70，10.70)、-24.33(-65.42，16.76)、-56.05(-133.72，21.62)和-80.00(-129.84，-30.16)；肾移植术后CsA改FK506在12月时能降低患者血浆总胆固醇水平，其3月、6月和12月两组患者血浆总胆固醇改变差异的WMD及95％CI分别为-0.46(-0.80，-0.12)、-0.26(-0.57，0.04)和-1.28(-2.11，-0.45)；肾移植术后CsA改FK506在12月时能降低患者血浆低密度脂蛋白水平，其3月、6月和12月两组患者低密度脂蛋白改变差异的WMD及95％CI分别为-0.25(-0.54，0.04)、-0.01(-0.65，0.62)和-0.77(-1.11，-0.43)；肾移植术后CsA改FK506，对患者血浆高密度脂蛋白水平无明显改变，其3月、6月和12月两组患者高密度脂蛋白改变差异的WMD及95％CI分别为0.00(-0.17，0.17)、0.08(-0.03，0.19)和0.08(-0.05，0.22)，差异无统计学意义；肾移植术后CsA改FK506，对患者血浆甘油三酯水平无明显改变，其3月、6月和12月两组患者甘油三酯改变差异的WMD及95％CI分别为-0.50(-0.91，-0.09)、-0.15(-0.94，0.65)和-0.36(-1.52，0.81)，差异无统计学意义；肾移植术后CsA改FK506后对病人高血压发病率和收缩压的变化无明显影响，两组患者相比其高血压发病率的RR(95％CI)为1.10(0.57，2.10)，其3月、6月、12月和36月两组收缩压变化差异的WMD及95％CI分别为-10.00(-17.01，-2.99)、-5.09(-11.74，1.55)、-3.00(-9.08，3.08)和0.00(-5.45，5.45)，差异无统计学意义；对舒张压的研究发现能降低患者舒张压，其3月、6月、12月和36月两组舒张压变化差异的WMD及95％CI分别为-5.00(-9.07，-0.93)、-3.39(-7.10，0.32)、-4.00(-7.78，-0.22)和-2.00(-5.74，1.74)；肾移植术后CsA改FK506后病人血糖在前3个月有升高的趋势，但3个月后差异无统计学意义，其3月、6月和12月两组血糖变化差异的WMD及95％CI分别为0.60(0.01，1.19)、0.50(-0.07，1.07)和-3.00(-21.32，15.32)。结论：肾移植术后CsA改FK506可以提高急性排斥反应发生后的缓解率；在中长期内可改善移植肾功能，降低患者血肌酐水平；能降低患者血浆总胆固醇和低密度脂蛋白水平；能降低患者舒张压，但在3年的随访期内并不能改变病人生存率及移植肾存活率，对收缩压影响不明显并有致血糖升高的趋势。