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目的:分析归纳卵巢早衰的中西医临床研究进展,观察自拟滋肾清心汤治疗心肾失交型卵巢早衰的临床疗效,结合课题结论指出中医药治疗本病的优势和趋势,为延缓卵巢早衰和恢复卵巢功能提供更多可能,同时促进自拟滋肾清心汤的临床推广和应用,达到提高卵巢早衰女性生活质量的目的。方法:本课题运用随机分组和设立对照的试验方法,将60例达到标准的卵巢早衰患者,1:1比例随机的分为治疗组和对照组。对照组予坤泰胶囊,治疗组予自拟滋肾清心汤。观察3个月后,详细记录两组临床症状及相关实验室指标变化,如:围绝经期不适表现、中医症候积分、血清FSH、LH、E2水平、妊娠率等。运用统计学方法分析两组治疗前后组间和组内的症状及指标变化,得出相应结论,进而评定药物的临床疗效。结果:(1)综合疗效:治疗后,治疗组中痊愈、显效、有效、无效病例数分别为1、8、18、3,总有效率为90.0%;对照组中分别为0、2、21、7,总有效率为76.7%。两组患者综合疗效经秩和检验分析,差异有统计学意义(P<0.05),且治疗组优于对照组。(2)中医症候积分:治疗后,两组患者积分均有所降低,经t检验分析二者之间有显著差异(P<0.05);两组治疗前后积分差值对比亦有统计学意义(P<0.05),且治疗组积分改善大于对照组。(3)血清FSH、LH、E2水平:疗程结束后,两组患者性激素水平经统计学分析均有统计学意义(P<0.05);两组治疗前后FSH、E2的差值对比有统计学意义,治疗组FSH、E2波动幅度大于对照组(P<0.05);两组LH前后差值对比无统计学意义(P>0.05)。(4)妊娠改善情况:治疗后,60例患者中,仅治疗组有1例早孕,因数据较少,无法进行统计学分析。结论:滋肾清心药物能有效改善患者的临床不适症状;可作用于下丘脑-垂体-卵巢生殖轴,不同程度的调节血中FSH、LH、E2的水平、改善和激活卵巢功能;自拟滋肾清心汤是治疗心肾失交型卵巢早衰的有效方剂;自拟滋肾清心汤疗效优于坤泰胶囊,说明中药煎剂效果最佳,其机理有待研究。