本文主要进行了复方通便玉蓉丸的提取工艺研究、成型工艺研究和质量标准研究。通过正交试验优选出复方通便玉蓉丸中当归和肉苁蓉的最佳醇提取工艺,并对该制剂的成型工艺进行了研究和筛选,进行了中试,从而为大生产提供合理可行的技术参数。当归、肉苁蓉采用合并提取,以当归的主要有效成分阿魏酸的含量及干浸膏得率为考察指标,采用正交试验法考察了4种因素(乙醇浓度、乙醇用量、提取时间及提取次数),优选了其提取工艺,结果加6倍量60％乙醇提取2次,每次提取1.5hr为其最佳提取工艺；成型性试验研究中,以微丸的收丸率、圆整度、休止角、堆密度为评分指标,采用单因素筛选法对辅料种类和比例等进行考察,最终确定以微晶纤维素为填充剂,以羟丙甲基纤维素为粘合剂,85％乙醇溶液为润湿剂,试验结果表明,所制微丸圆整度好,大小均一,硬度适宜,收率高。并通过用高效、简便的实验设计方法,考察了本制剂的包衣处方,确定以羟丙甲基纤维素为包衣材料,包衣增重约为3％。质量标准研究:通过粉末鉴别法鉴别制剂中的黄芩,通过薄层色谱鉴别法鉴别制剂中的当归、肉苁蓉、黄芩,并采用高效液相色谱法对黄芩中所含活性成分黄芩苷进行了含量测定,规定了其含量下限作为制剂的质量控制指标,所建立的方法能准确、快速地对复方通便玉蓉丸进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制,以保证临床用药的合理性、安全性及有效性。