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目的 通过观察我科益气养阴解毒方联合表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗晚期非小细胞肺癌患者的近期疗效、临床症状改善情况、无进展生存期和不良反应,探讨益气养阴解毒方联合EGFR-TKI治疗晚期非小细胞肺癌的有效性及安全性。方法 收集2014年1月至2015年12月入住安徽医科大学附属省立医院中医肿瘤科和肿瘤化疗科IIIB/IV期的非小细胞肺癌患者,符合纳入标准条件的50例患者随机分为2组,治疗组27例,接受益气养阴解毒方和EGFR-TKI(吉非替尼或厄洛替尼)治疗,对照组23例,只接受单药EGFR-TKI(吉非替尼或厄洛替尼)治疗,持续用药直到肿瘤进展或因毒副作用不能耐受而终止治疗,观察两组患者的近期疗效、临床症状改善情况、无进展生存期(PFS)和不良反应。临床观察结束后,统计各类数据并记录,应用SPSS 17.0统计软件进行数据处理。结果 近期疗效比较,治疗组客观缓解率为70.37%,高于对照组的56.52%,但差异无统计学意义(P﹥0.05);两组在KPS评分及无进展生存期等方面,治疗组均优于对照组,P﹤0.05,两组之间的差异具有统计学意义;在临床症状改善情况上,治疗组患者咳嗽、咳痰较对照组明显改善,差异有统计学意义,在咯血、胸痛症状缓解情况上,治疗组患者优于对照组,但两组比较差异无统计学意义;在不良反应方面,治疗组皮疹、腹泻的发生率分别为62.96%、33.33%,低于对照组的86.95%和60.87%,两组相比差异无显著性意义(P﹥0.05),但中药联合EGFR-TKI组患者的皮疹、腹泻严重程度明显低于对照组。结论 益气养阴解毒方联合EGFR-TKI治疗晚期非小细胞肺癌可以很好的缓解晚期患者的临床症状,减轻皮疹、腹泻的严重程度,稳定患者的生活质量,进而延长无进展生存期,安全性良好,可以作为治疗晚期非小细胞肺癌的有效方法。